安进双特异性抗体显著延长白血病患者总生存期

日前，安进公司在欧洲血液学协会（EHA）大会公布了该公司的双特异性抗体Blincyto（blinatumomab），在治疗急性淋巴性白血病（ALL）患者时的长期疗效结果。试验表明，在中位随访期为59.8个月时，接受Blincyto治疗的患者中位总生存期（OS）达到36.5个月。

ALL是一种进展迅速的血液癌症。患者在接受化疗后可以进入完全血液学缓解（complete hematologic remission）。然而，这些患者中有些会持续出现最小残留疾病（minimal residual disease， MRD）。MRD意味着虽然使用常规检测，患者进入了完全血液学缓解，但是使用高度灵敏的检测手段，仍然可以在骨髓中检查到癌细胞的存在，目前的MRD检测灵敏度可以在1万个细胞中发现一个癌细胞。

MRD指标被认为是决定ALL患者预后的最重要因素，MRD阳性患者通常预后不良。

Blincyto是安进公司基于其双特异性T细胞接合器（BiTE）平台开发的同时靶向CD19和CD3的BiTE分子。它的一端可以与B细胞表面的CD19抗原结合，而另一端可以与效应T细胞表面的CD3受体相结合，从而将T细胞募集到B细胞附近对它们进行攻击。它是安进BiTE技术平台首款获得FDA批准的双特异性抗体。

在名为BLAST的2期临床试验中，MRD阳性前体B细胞ALL患者接受了Blincyto的治疗。这些患者已经接受过3轮以上强力化疗，虽然进入完全血液学缓解，但是MRD持续显示阳性。这些患者可接受最多4轮Blincyto的治疗，并且可以选择在接受治疗后任何时间接受造血干细胞移植疗法。

试验结果表明，在110名接受OS评估的患者中，中位OS达到36.5个月。其中，84名患者在接受Blincyto治疗后MRD转为阴性，这类患者的中位OS尚未到达。23名患者在接受治疗后MRD持续维持阳性，这些患者的中位OS为14.4个月。

“MRD阳性是前体B细胞ALL患者疾病复发的重要预测因子，”BLAST研究负责人之一Nicola G？kbuget博士说：“BLAST试验的5年随访数据表明，使用Blincyto治疗，让患者尽早达到MRD阴性的完全血液学缓解，能够延长患者的生存。”(生物谷Bioon.com）