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进/UCB新一代药物Evenity欧盟获批,用于高骨折风险的绝经后女性!

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Evenity(romosozumab),用于有高骨折风险的绝经后女性,治疗严重骨质疏松症。Evenity是自2010年以来欧盟批准的首个骨质疏松症新药,该药具有促进骨形成和减少骨吸收的双重作用,可降低患者发生骨折

2019-12-13

双剑合璧,精准检测:生物梅埃推出新一代血流感染解决方案

11月30日,全球领先的诊断企业,感染病原学诊断行业领导者生物梅里埃公司宣布全新的BACT/ALERT® FAN® Plus血培养瓶正式在中国上市,搭配旗下革新型BACT/ALERT® VIRTUO® 全自动血培养系统,双剑合璧,实现更快速、更精准的血培养检测,为中国患者带来新一代的血流感染解决方案。现场合影“限抗令”再升级 血培养助力精准医疗当前,细菌耐药已成为全球公共健康领域的重大挑战,世界卫

2019-11-30

西安杨森宣布旗下新一代前列腺癌治疗方案森珂®在华获批

2019年11月27日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下新一代雄激素受体抑制剂安森珂®(阿帕他胺片,英文商品名:Erleada®,apalutamide)在中国正式上市,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。此前,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)因安森珂®明显的临床优势授予其“优先审评”资格,并将安森珂®纳入第二批临床急需境外

2019-11-28

斯泰来宣布安可坦®(XTANDI)获得国家药品监督管理局批准

2019年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士)今日宣布,中国国家药品监督管理局于11月18日已批准了安可坦®(英文商品名XTANDI,通用名 恩扎卢胺enzalutamide)的新药上市申请,该药物用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。

2019-11-26

斯泰来安可坦®(Xtandi®)获批,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)!

2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已于11月18日批准安可坦®(英文商品名:Xtandi®,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)的新药上市申请,该药用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。这项批准

2019-11-27

进双特异性抗体Blincyto申请中国上市

 0月29日,CDE官网显示,跨国药企安进(Amgen)双特异性抗体重磅药——注射用倍林妥莫双抗(blinatumomab ,商品名:Blincyto)在我国提交了上市申请,受理号:JXSS1900060。资料显示,Blincyto是安进公司开发的BiTE,它的一端与B细胞表面表达的CD19抗原相结合,另一端与T细胞表面的CD3受体相结合,能够将T细胞募集到癌细胞附近,促进它们对癌细胞的

2019-11-15

剑指罗氏维汀!三星Bioepis/默沙东生物仿制药SB8(贝伐单抗)在美欧申请上市!

2019年11月20日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司三星Bioepis近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理并审查通过351(k)途径提交的SB8(bevacizumab,贝伐单抗)的生物制品许可申请(BLA)。该药是一款生物仿制药,参考药物为罗氏品牌生物制剂Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)。在美国监管方面,三星Bioepis于今年9月向FDA提

2019-11-20

拓展KRAS抑制剂组合疗法 进达成合作

 今日,Amgen(安进)公司宣布与Revolution Medicines达成了一项合作协议,双方将在1b期临床研究中评估KRAS G12C抑制剂AMG 510与SHP2抑制剂RMC-4630构成的组合疗法,在治疗携带KRAS G12C基因突变的晚期实体瘤患者中的疗效与安全性。Revolution Medicines的主要候选药物RMC-4630是一种口服的,生物可利用的小分子,可选择

2019-11-05

进中国荣膺“2019年中国最佳雇主”称号 生物技术时代赋能创新人才,服务患者加速引进前沿治疗选择

2019年11月15日,中国上海——全球领先的人力资源咨询公司怡安翰威特(Aon Hewitt)与Kincentric今日揭晓2019年中国最佳雇主榜单,安进中国从百家参选企业中脱颖而出,荣膺“2019年中国最佳雇主”称号,说明其在人才战略、员工关怀和组织效能等方面的杰出成绩获得了高度肯定。安进中国荣膺“2019年中国最佳雇主”称号安进副总裁兼中国总经理柯美玲女士表示:“一直以来,安进视人才为公司

2019-11-15