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“替”治疗愈加广,“小”领域竞争多

而在CDE公示的拟纳入优先审评的药物品种注册申请中,我们又看到了“替尼”类药物的身影,其中包括7月21日公示的瑞戈非尼片、磷酸芦可替尼片和维莫非尼片以及4月28日公示的吉非替尼。毋庸置疑,“替尼”类药物俨然成为药品审评、招标政策的宠儿,让我们不得不对它们“再上心头”。

2016-08-11

显著改善无法切除的肝癌患者的总生存期

ESMO第18届世界消化道肿瘤大会(WCGC)上公开的III期数据瑞戈非尼显着改善无法切除的肝癌患者的总生存期· III期临床试验RESORCE的初步结果作为最新成果在WCGC的口头发表环节进行了介绍·瑞戈非尼联合最佳支持

2016-07-12

《柳叶刀•肿瘤学》:阿法替相比吉可显著降低肺癌进展风险

LUX-Lung 7试验表明:与吉非替尼相比,阿法替尼可显着降低肺癌进展和治疗失败的风险,还可以提高总体反应率,而不损及与健康相关的生活质量、安全性和耐受性结果为治疗EGFR突变阳性肺癌患者的肿瘤科医生提供了重要的

2016-04-14

真实世界研究再次证实拜耳拜妥®在瓣膜性房颤患者中大出血率低

拜耳医药保健与研发伙伴杨森制药公司宣布两个真实世界研究结果,XANTUS试验和一项上市后安全性监测研究表明Xa因子抑制剂拜瑞妥®在用于房颤患者卒中预防的常规临床实践中大出血事件发生率低。

2015-09-07

中国CFDA批准拜耳Xarelto(拜妥)用于瓣膜性房颤患者,预防中风及治疗深静脉血栓(DVT)

Xarelto是全球首个口服生物可利用Xa因子抑制剂,于2009年在中国上市。

2015-05-05

克唑替可有效抑制ROS1阳性小细胞肺癌的进展

日前,2014年欧洲临床肿瘤协会年会(ESMO)在西班牙举行。来自麻省总医院的研究人员在《新英格兰医学》上的一篇研究论文中报道了突破性的研究成果:口服克唑替尼可以有效抑制ROS1阳性非小细胞肺癌的进展。这一历史性

2015-03-26

迈兰推出莫达(Modafinil)及碳酸锂缓释片仿制药

2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 迈兰(Mylan)旗下子公司迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)周五宣布,FDA批准其两项简略新药申请(ANDA):100 mg及200 mg规格莫达非尼片剂(Modafinil Tablets USP),该药为Cephalon公司普卫醒片剂(Provigil Tablets)的仿制药...

2012-08-11

FDA授予GP-101(吡酮气雾剂)孤儿药地位

FDA授予Genoa制药公司GP-101(吡非尼酮气雾剂)治疗特发性肺纤维化(IPF)的孤儿药地位。

2014-08-08

酮可改善IPF患者的呼吸质量

核心提示:特发性肺纤维化(IPF)是一种常见的特发弥漫性肺纤维化疾病,是慢性非肿瘤呼吸系统疾病中预后最差的一种疾病…… 特发性肺纤维化(IPF)是一种常见的特发弥漫性肺纤维化疾病,是慢性非肿瘤呼吸系统疾病中预后最差的一种疾病。其主要症状是进展性呼吸困难和肺功能不可逆损害。许多患者以渐进性呼吸急促,躯体残疾,急性恶化为发病特征,确诊数年内患者就可能会死亡,死亡率甚至高于许多癌症。

2011-10-09

最新研究证实:克唑替治疗ALK阳性晚期小细胞肺癌疗效更优

 近日,英格兰医学杂志正式发表了PROFILE1014试验的研究结果。PROFILE1014试验是一次3期研究,采用间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂赛可瑞®(克唑替尼)治疗无既往治疗史的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)

2014-12-19