拜耳瑞戈非尼在欧盟获批肝细胞癌二线治疗
8月7日，拜耳制药表示，欧盟委员会已经批准了Stivarga？ (regorafenib，瑞戈非尼)用于之前接受了Nexavar？ (sorafenib-索拉非尼)一线治疗的肝细胞癌成人患者治疗的上市许可。Stivarga是目前首个同时也是唯一一个对于二线肝细胞癌治疗具有明显总生存期改善的药物。这次被批准也标志着Stivarga在5个月内的第三次主要地区的批准，该药物分别在今年的4月份和7月份在美
拜耳Stivarga®（瑞戈非尼）获欧盟批准用于肝癌二线系统治疗
2017年8月10日讯/生物谷BIOON/——拜耳宣布，欧盟委员会（EC）已经批准其Stivarga®（regorafenib，瑞戈非尼）上市许可，用于治疗既往接受Nexavar®（索拉非尼）治疗的HCC成人患者。Stivarga是首个也是唯一的对二线HCC总体生存（OS）有显著改善的药物。这标志着Stivarga在五个月内获得第三个批准，同时该产品也分别在四月和六月于美国和日
东阳光1类新药伊非尼酮获得FDA孤儿药资格认定
8月10日，东阳光药业的1类新药伊非尼酮（yinfenidone，HEC585）获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。伊非尼酮是由东阳光药业自主开发用于治疗纤维化的新化学实体，最早于2016年6月17日向广东省局提交了临床申请，并于2016年8月23获得CDE承办受理，2017年3月22日被CDE批准临床。东阳光同步向美国FDA提交了伊非尼酮的IND临床试验申请，
阿斯利康第三代靶向抗癌药Tagrisso一线治疗非小细胞肺癌疗效击败特罗凯&易瑞沙
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估靶向药物Tagrisso（osimertinib）一线治疗EGFR突变阳性（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究FLAURA达到了改善无进展生存期（PFS）的主要终点。FLAURA是一项双盲、随机III期研究，在556例既往未接受治疗（初治）局部晚期或转移性
礼来 /Incyte 巴瑞克替尼在日本获批用于类风湿性关节炎
7 月 3 日，美国礼来制药公司同 Incyte 制药公司表示，日本厚生劳动省（MHLW）批准了公司 2mg 及 4mg 的 Olumiant？ (baricitinib，巴瑞克替尼) 片剂用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎（包括对关节结构损伤的预防）患者的治疗。Olumiant 的批准是基于 baricitinib 的临床开发项目，包括 4 项临床 III 期研究，在全球范围共招募了 3
罗氏片剂剂型Esbriet（比非尼酮）获欧盟批准治疗轻度至中度特发性肺纤维化（IPF）
2017年6月29日 讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准新的速释片剂剂型Esbriet（pirfenidone，比非尼酮）用于轻度至中度特发性肺纤维化（IPF）患者的治疗。罗氏已计划于2017年在数个欧洲国家推出片剂Esbriet。此次批准的新的片剂剂型Esbriet规格为801mg或267mg片剂，旨在为IPF患者群体提供一种服药负担更
抗血管生成药物在结直肠癌中的应用：以贝伐单抗、阿柏西普和瑞格菲尼为例
抗血管生成药物在结肠癌中起着重要作用，靶向抗血管生长因子受体药物能够明显改善晚期结直肠癌患者的生存。抗血管生成药物的研究进展，给晚期结直肠癌的治疗带来新的方向，新的药物疗效通过目前正在进行的临床试验也被逐渐证实，进一步确定了抗血管生成药物在结直肠癌治疗中的作用。1.贝伐单抗贝伐单抗是第一个被FDA批准的治疗转移性结直肠癌的重组人源化单克隆IgG1抗体，能够与VEGF抗体结合并抑制VEGF与VEGF
“头对头”再次战胜克唑替尼，罗氏 alectinib 或将称王 ALK+ 非小细胞肺癌
在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，ALK（间变性淋巴瘤激酶）突变阳性的比例大约为 3%~5%，美国每年新确认 ALK+NSCLC 患者大约 1 万例，远低于 EGFR 突变阳性患者的比例，但 ALK+ 患者大多数对化疗药物无响应，治疗选择
拜耳瑞戈非尼转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤双适应症在国内获批
拜耳今日宣布口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(商品名：拜万戈®)转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症同时经国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，分别用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的
拜耳索拉非尼分化型甲状腺癌适应症在中国获批
中国，北京，2017年3月XX日 –拜耳近日宣布国家食品药品监督管理局（CFDA）批准口服多激酶抑制剂多索拉非尼（多吉美？）用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性（RAI）分化型甲状腺癌（DTC）。CFDA对索拉非