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“头对头”再次战胜克唑替,罗氏 alectinib 或将称王 ALK+ 小细胞肺癌

在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的比例大约为 3%~5%,美国每年新确认 ALK+NSCLC 患者大约 1 万例,远低于 EGFR 突变阳性患者的比例,但 ALK+ 患者大多数对化疗药物无响应,治疗选择

2017-04-12

拜耳转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤双适应症在国内获批

拜耳今日宣布口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(商品名:拜万戈®)转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症同时经国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,分别用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的

2017-03-25

拜耳索拉分化型甲状腺癌适应症在中国获批

中国,北京,2017年3月XX日 –拜耳近日宣布国家食品药品监督管理局(CFDA)批准口服多激酶抑制剂多索拉非尼(多吉美?)用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌(DTC)。CFDA对索拉非

2017-03-15

诺华色有望成为治疗NSCLC的一线药物

如果一切顺利,诺华ALK抑制剂色瑞替尼将在接下来6个月内作为肺癌一线疗法获得FDA批准。目前FDA已经启动了关于色瑞替尼新适应症数据的审查,诺华提交的数据显示该药可以提高ALK阳性、未接受过治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。

2017-03-01

齐鲁制药易沙仿制药伊可上市,冲击阿斯利康小细胞肺癌市场

本周,齐鲁制药易瑞沙(吉非替尼)仿制药伊瑞可获得上市许可,这意味着阿斯利康的重磅EGFR-TKI将在中国面临仿制药的冲击。

2017-02-22

格菲在治疗晚期HCC的3期临床试验获得成功

一项国际3期临床试验发现瑞格菲尼可以提高晚期肝细胞性肝癌(HCC)病人的总生存期,这给了此前无药可治的肝癌病人一个更好的选择。这项由拜耳资助、西奈山伊坎医学院Tisch癌症研究所的研究人员领导的在21个国家152各地区进行的临床试验数据最近发表在《Lancet》上。

2017-01-20

艾维替治疗晚期小细胞肺癌的疗效及安全性皆优

奥地利时间12月7日,艾森医药在奥地利维也纳举行的世界肺癌会议(WCLC)2016会议上介绍了其领先的候选药物——AC0010 (艾维替尼)的I/II期剂量递增和临床扩展性试验的最新疗效和安全性数据。

2016-12-08

奥希替治疗EGFR T790M突变阳性的小细胞肺癌临床试验疗效优于标准化疗

2016年12月6日,阿斯利康公司公布了奥希替尼三期临床试验AURA3的数据。数据进一步支持奥希替尼有可能成为表皮生长因子受体(EGFR) T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者新的标准二线治疗方案

2016-12-07

奥希替治疗EGFR T790M突变阳性小细胞肺癌临床试验数据发布

-AURA3是首个对比奥希替尼与含铂双药化疗方案的随机III期临床试验 -较化疗奥希替尼降低了70%的疾病进

2016-12-06

“替”治疗愈加广,“小”领域竞争多

而在CDE公示的拟纳入优先审评的药物品种注册申请中,我们又看到了“替尼”类药物的身影,其中包括7月21日公示的瑞戈非尼片、磷酸芦可替尼片和维莫非尼片以及4月28日公示的吉非替尼。毋庸置疑,“替尼”类药物俨然成为药品审评、招标政策的宠儿,让我们不得不对它们“再上心头”。

2016-08-11