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卡瑞利珠单抗获FDA批准在美国开展III期临床

  恒瑞医药宣布,已收到美国FDA关于同意注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于晚期非小细胞肺癌III期临床试验的函。本次获批的临床试验,具体为卡瑞利珠单抗联合法米替尼对比多西他赛治疗既往含铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌的随机对照、多中心的III期临床研究。根据美国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验

2021-08-10

进/阿斯利康Evrenzo(罗沙司他)遭美国FDA拒绝批准,“全球新”率先在中国上市!

Evrenzo是治疗肾性贫血的首个HIF-PH抑制剂,率先在中国获得批准。

2021-08-16

央视财经医械行业观察:迈医疗重研发 扩赛道 培育新动能

8月10日,CCTV 2《正点财经》对迈瑞医疗的自主创新成果进行了报道。

2021-08-10

Cabometyx(卡替尼)美国获优先审查:疾病进展/死亡风险↓78%!

Cabometyx是一种酪氨酸激酶抑制剂,已被批准治疗肾细胞癌和肝细胞癌。

2021-08-13

默沙东Keytruda(可达)单药方案获美国FDA受理:治疗MSI-H/dMMR晚期子宫内膜癌!

Keytruda先前已被批准治疗MSI-H/dMMR实体瘤、联合Lenvima治疗非MSI-H/非dMMR晚期子宫内膜癌。

2021-08-15

Nat Cancer:卡替尼和纳武单抗联合治疗可使一些晚期肝癌患者接受手术治疗

激酶抑制剂药物卡博替尼(cabozantinib)和免疫治疗药物纳武单抗(nivolumab)的联合使用可以使一些通常不适合接受手术的肝癌患者进行治愈性手术成为可能。在一项新的研究中,来自美国霍普金斯大学医学院的研究人员描述了这种药物组合的好处。在研究中的15名以前无法通过手术治疗的肝细胞癌(HCC)患者中,这种药物

2021-08-09

/沃森生物国产mRNA疫苗在国内开展III期临床

7月21日,沃森生物在中国临床试验网登记一项mRNA疫苗ARCoVaX(ARCoV)的III期临床试验,是国产mRNA疫苗开展的首个III期临床试验。旨在评价新型冠状病毒(mRNA)疫苗在18周岁及以上人群中接种的保护效力、安全性和免疫原性。该项研究将在国内招募2000例受试者,安慰剂500例,mRNA疫苗15ug/0.5ml组1500例,共接种2剂,间隔2

2021-07-22

雅培将携百余款前沿医疗健康科技参加第四届进

2021年7月26日,在第四届进博会倒计时100天之际,进博会医疗器械专业委员会成立仪式在国家会展中心成功举办。全球领先的医疗健康公司雅培作为专委会副会长单位受邀出席活动,与业内同行分享先进的医疗器械产品、技术和服务,共同研讨国内外医疗器械产业创新与发展趋势,助推中国医疗器械行业的智慧升级与可持续发展。

2021-07-26

美国FDA扩大Incyte/礼来JAK抑制剂Olumiant(巴替尼)紧急使用授权(EUA)!

与安慰剂+标准护理相比,Olumiant+标准护理将死亡风险降低了39%。

2021-07-30

中山大学肿瘤防治中心徐华教授发布特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌III期研究成果

由中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授为通讯作者(中山大学肿瘤防治中心麦海强教授和陈秋燕教授为文章共同第一作者)在顶级医学期刊Nature Medicine上发表文章特瑞普利单抗或安慰剂联合化疗一线治疗晚期鼻咽癌的多中心随机III期临床研究,公开了本土创新药特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌III期研究(JUPITER-02研究)成果。今年6

2021-08-06