珐博进/安斯泰来Evrenzo(罗沙司他)在欧盟进入审查,“全球新”率先在中国上市!
roxadustat(罗沙司他)是全球上市的第一个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF- PHI)类治疗肾性贫血的药物。
携前沿医疗科技 共创健康中国 雅培宣布参加第三届进博会
全球领先的医疗健康公司雅培正式宣布参加于11月5日至10日在上海举行的第三届中国国际进口博览会。届时,雅培将在超过600平方米的展台上,集中展示涵盖生命各阶段的创新产品和医疗解决方案,全面诠释雅培为生命健康带来前沿科技,帮助人们活出精彩的愿景。同时,雅培还将在本次进博会新开辟的“公共卫生防疫”专区中,展示其在此次全球抗击疫情中被广泛应用的一系列先进的新冠检测
珐博进/阿斯利康Evrenzo(罗沙司他)在美国进入审查,“全球新”率先在中国上市!
2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --珐博进(FibroGen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Evrenzo(中文商品名:爱瑞卓,通用名:roxadustat,罗沙司他)的新药申请(NDA),该药用于治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血,包括非透析依赖型(NDD)患者和透析依赖型(DD)患者)。FDA已指定处方药用户收费法(PDUF
安斯泰来/珐博进Evrenzo(罗沙司他)申请新适应症,用于非透析慢性肾脏病患者!
2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴珐博进(FibroGen)近日联合宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准Evrenzo(中文商品名:爱瑞卓,通用名:roxadustat,罗沙司他),用于非透析依赖(NDD)患者治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血。在日
中国9家研究机构进世界百强
Nature Index网站近日公布了最新一期“自然指数”,统计时间段为2018年12月1日至2019年11月30日。其中,生命科学领域全球前100名研究机构中,美国独占鳌头,共有52家研究机构上榜,中国有9家研究机构上榜。排名前五的分别是哈佛大学、美国国立卫生研究院、斯坦福大学、德国马普协会、中国科学院。中国的9家研究机构分别是中国科学院、北京大学、浙江大
深耕心血管领域,安进中国荣膺两项行业大奖
2020年1月10日,日前,在“第五届《医师报》医学家峰会(2020)”上,安进中国凭借其对心血管治疗领域的持续创新驱动,二度荣膺“推动行业前行的力量•十大医药先锋企业”称号。该奖项由中国医师协会唯一报纸《医师报》主办的“《医师报》医学家峰会”颁发,旨在表彰通过科技创新、拥护国家宏观政策、承担社会责任等推动行业进步的企业。 安进中国荣膺
首创IDH1抑制剂Tibsovo获突破性药物资格,基石药业30亿引进中国
2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --Agios是美国知名的癌症生物制药公司,是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Tibsovo(ivosidenib)突破性药物资格(BTD),用于治疗经FDA批准的一款检测方法证实携带一种易感IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合
安进骨质疏松症新药Evenity中国获批临床
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,安进/优时比抗硬骨素蛋白(sclerostin)的单抗新药Romosozumab注射液的临床试验申请获得默示许可,具体适应症为:治疗高骨折风险的绝经后女性的骨质疏松。全球首款获批上市的anti-sclerostin单抗骨质疏松症是一种由骨骼密度和质量下降引起的疾病。骨质疏松症会让人的骨骼变弱变脆,很大
安进双特异性抗体Blincyto申请中国上市
0月29日,CDE官网显示,跨国药企安进(Amgen)双特异性抗体重磅药——注射用倍林妥莫双抗(blinatumomab ,商品名:Blincyto)在我国提交了上市申请,受理号:JXSS1900060。资料显示,Blincyto是安进公司开发的BiTE,它的一端与B细胞表面表达的CD19抗原相结合,另一端与T细胞表面的CD3受体相结合,能够将T细胞募集到癌细胞附近,促进它们对癌细胞的