国家明确国产高通量基因测序仪加速进院
2018年4月11日，国家发改委等8部委联合发布《关于促进首台（套）重大技术装备示范应用的意见》（发改产业〔2018〕558号），一个将极大利好国产创新医疗设备走入政府招标采购、走进公立医院的重要文件，终于出炉了。1、扶持首台套装备，国家政策一再升级为了推动中国制造的创新发展，党和国家陆续出台了很多政策，做了很多事。在医疗器械领域，典型的就是各种科技和研发专项，医疗器械的特别审批和优先审批等。然而
安进靶向药物Xgeva获欧盟批准，用于多发性骨髓瘤（MM）患者预防骨骼相关事件（SRE）
2018年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大单抗药物Xgeva（denosumab）用于晚期恶性肿瘤患者预防骨骼相关事件（SRE）的适应症，纳入多发性骨髓瘤（MM）患者。在美国，FDA于今年1月5日批准了Xgeva的一项补充生物制品许可（sBLA），扩大该药用于实体瘤骨转移患者预防SRE的适应症，纳入MM患者。此次批准
安进药品依洛尤单抗获CHMP认同 可预防心肌梗死和脑卒中
近日，安进公司（纳斯达克上市公司代码：AMGN）宣布，欧洲药品管理局 （EMA） 人用药品委员会（CHMP）对于在Repatha（依洛尤单抗）产品标签中增加一项新适应症持肯定意见，即Repatha可用于已有动脉粥样硬化性心血管疾病（心肌梗死、脑卒中或外周动脉疾病）的成人患者，通过降低LDL-C水平从而降低心血管风险。该产品标签的更新，基于Repatha心血管结局研究（FOURIER)的阳性结果。标
安进BiTE免疫疗法Blincyto获FDA批准，根除微小残留病灶（MRD）
2018年03月30日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进（Amgen）BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）近日在监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准一份生物制品许可申请（sBLA），将Blincyto用于微小残留病（MRD）阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（pre-B ALL）成人及儿童患者的治疗。在ALL患者中，病情完全缓解后检测残留癌细胞是评
安进/艾尔建赫赛汀生物仿制药ABP 980获欧盟CHMP支持批准
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛2018年03月27日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴艾尔建（Allergan）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准生物仿制药ABP 980用于肿瘤学巨头罗氏（Roche）品牌药赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）在欧盟已获批的3类癌
石四药5000万引进郑州大学1.1类肝纤维化新药
3月5日，石四药集团发布公告，全资附属公司石家庄四药有限公司与郑州大学签署关于1.1类新药治疗肝纤维化创新药物ADN-9的研究与开发项目（ADN-9项目）的技术合作开发协议。根据协议，ADN-9项目研发的总投入为人民币5000万元，由石家庄四药按照研发的不同阶段分期支付，具体安排为：协议签署后六十个工作日内石家庄四药向郑州大学支付共人民币1100万元；取得《药物临床试验批件》后六十个工作日内石家庄
礼进生物签约入驻临港奉贤生命科技产业园
1月31日，礼进生物医药科技（上海）有限公司与临港奉贤园区就肿瘤免疫抗体产业化项目正式签约，临港智造园六期“生命科技产业园”再添新军，标志着园区生命科技产业又注入了新力量。礼进生物医药科技（上海）有限公司董事长、首席执行官王结义博士，临港奉贤公司党委书记、董事长易继伟，总经理邹林昆等出席签约仪式。礼进生物医药科技（上海）有限公司由美国雅培前肿瘤研发首席科学家、浦东百人计划人才生物药物研
FDA批准迈博斯生物第二代PD-L1抗体进入临床
2月22日，迈博斯生物宣布FDA于2018年2月16日批准了其人源化PD-L1单克隆抗体，MSB2311，用于治疗局部晚期或转移性实体肿瘤的临床试验申请。迈博斯生物已开始启动MSB2311的首次进入人体，开放性，多中心，剂量递增和扩展性临床研究。PD-L1 / PD-1的相互作用是肿瘤细胞用来逃避宿主免疫监测的关键检查点。FDA己批准了多个PD-L1和PD-1抗体用于治疗各种实体肿瘤和
博济医药与贵州百灵合作开发利拉鲁肽
胰高血糖素样肽-1（GLP-1） 是回肠内分泌细胞分泌的一种脑肠肽，目前主要作为2型糖尿病药物作用的靶点。由于GLP-1可抑制胃排空，减少肠蠕动，故有助于控制摄食，减轻体重。在19例肥胖患者中进行的前瞻性安慰剂对照、随机、双盲、交叉试验中，GLP-1皮下注射给药可增加患者餐后的饱腹感，并使每餐的饮食量平均减少15%。但由于GLP-1是多肽，不能口服给药是其一大缺憾。研究证明
专访 | 裕策生物CEO高志博：数百亿的免疫诊疗市场，已经揭开一角！
会议推荐：2018新型生物标志物发现与应用研讨会2018新型生物标志物发现与应用研讨会，我们邀请到了裕策生物的高志博博士，为我们带来精彩演讲，会前我们来看看对他的一篇专访。Q：高博士，可以和我们说说您在华大基因的经历吗？我是2008年加入华大基因，此后一直从事肿瘤生物信息分析工作。在华大基因期间，我从研究员开始，一直做到肿瘤生物信息团队负责人。随着二代测序技术的成熟，过去10年成了肿瘤基因组发展的