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武田维多单抗申请中国上市

 6月20日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,武田制药新型抗炎药“注射用维多珠单抗”(Entyvio?,vedolizumab)在中国的上市申请获得承办,受理号为JXSS1900032。经与企业方确认,此次同时递交了溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)两个适应症。UC和CD是两种最常见的炎症性肠病(IBD),皆为慢性,易复发,能自行缓解的炎性进展型消化道疾病。UC仅涉及大肠,而

2019-07-12

Cancer Res:揭秘癌基因改变肿瘤环境促进肿瘤进展的关键角色

2019年7月12日 讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤微环境(TME,tumor microenvironment)是液体、免疫细胞及包裹肿瘤的血管所组成的混合体,肿瘤细胞与TME之间的相互作用能够帮助决定肿瘤的进展和命运;因此,理解TME的组成和功能对于有效抑制癌症进展至关重要,尽管多种遗传突变会增加癌症的发病率,但研究人员并不清楚TME对癌症发病的影响,近日,一项刊登在国际杂志Cancer

2019-07-12

恒瑞医药卡瑞利单抗食管鳞癌III期临床达主要研究终点

 刚刚,恒瑞医药发布公告称,卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌的随机、开放、化疗药对照、多中心 III 期临床研究(以下简称“ESCORT 研究”)达到主要研究终点:对于既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者,接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗,可延长患者的总生存期。据了解,ESCORT 研究是一项随机、开放、化疗药对照、多中心 III 期临床研究,由中国人民解放军总

2019-07-09

研究揭示胰腺癌肿瘤-环境高度异质性细胞特征

胰腺导管腺癌(PDAC)被称为“癌中之王”,早期诊断困难、治疗效果欠佳、病死率居高不下,五年生存率仅为8.5%,具有很强的肿瘤异质性。为解决生命与健康领域重大医学科学前沿问题,2018年,中国科学院—北京协和医院健康科学研究中心成立。由中科院院士赵玉沛、周琪担任科学顾问,中科院北京基因组研究所杨运桂团队、韩大力团队与北京协和医院吴文铭团队在健康科学研究中心支持下,为探究PDAC发生发展的分子机制以

2019-07-06

辉瑞贝伐单抗生物类似药获批

 29日,辉瑞(Pfizer)宣布,FDA批准了其生物类似药Zirabev(bevacizumab-bvzr)的上市申请。Zirabev是重磅抗癌药物贝伐珠单抗(bevacizumab)的生物类似药,被批准用于治疗五种癌症:转移性结直肠癌;不可切除的局部晚期,复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC);复发性胶质母细胞瘤;转移性肾细胞癌(RCC);和持续性,复发性或转移性宫颈癌。贝伐珠

2019-07-01

复宏汉霖HLX02(曲妥单抗)上市申请获欧盟正式受理

2019年06月24日讯 /生物谷BIOON/ --上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(简称“复宏汉霖”)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已正式受理其生物类似药HLX02(曲妥珠单抗)的营销授权申请(MAA)。该产品的欧洲权利已被授予其合作伙伴Accord Healthcare。HLX02适用于人表皮生长因子受体2阳性(HER2+)早期乳腺癌、HER2+转移性乳腺癌、未经治疗的HER2+转移性胃食

2019-06-24

百济神州公布替雷利单抗中国患者关键性2期临床研究更新结果

  百济神州今天在第24届欧洲血液学协会(EHA)年会上以海报的形式公布了一项其在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗用于治疗复发/难治性(R/R)经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)中国患者的关键性2期临床研究更新结果。EHA年会于6月13日至16日在荷兰阿姆斯特丹举行。临床结果概述摘要编号:PF469这项单臂、多中心的替雷利珠单抗作为单药治疗R/R cHL中国患者的关键性2期临床研究(cl

2019-06-14

泌尿外科创手术新“镜”界,为肾结石、前列腺增生患者带来福音

随着科学技术的发展,“微创”这一概念已深入到外科手术的各种领域,其中,泌尿外科已成为微创技术最具代表性的领域之一。微创手术改变了传统手术的方式,不仅给医生带来操作上的便利,同时带给患者微小的手术损伤。来自上海市第四人民医院泌尿外科李杜渐主任表示,“随着微创技术的发展和相关设备的日益完善,腹腔镜、机器人等新技术让泌尿外科手术更加精准化,微创技术已经普遍用于前列腺疾病、泌尿系肿瘤及结石的治疗。”“

2019-06-14

罗氏Gazyva(奥比妥单抗)治疗增生性狼疮性肾炎II期临床获得成功!

2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,评估Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)治疗狼疮性肾炎的II期NOBILITY(NCT05250652)研究达到了主要终点。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期研究,共入组126例成人患者,这些患者根据国际肾脏病学会/肾脏病理学会(ISN/RPS)狼疮性肾炎分型标准

2019-06-12

乳腺X线断层影像的钙化簇自动检测技术研究获进展

 微钙化簇是乳腺癌重要的早期征象,对于乳腺癌的早期发现及恶性诊断具有重要意义。乳腺X线断层摄影(Digital Breast Tomosynthesis, DBT)是一种断层合成技术,它能够克服传统二维乳腺钼靶因组织重叠而影响病变观察的问题。在不均匀致密型和致密型乳腺中,DBT对于微小钙化的检出明显优于二维乳腺钼靶。但DBT对于微钙化簇的显示和定性存在诸多不足。DBT采用多角度的低剂量投

2019-05-23