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偏头痛急性治疗新药!Axsome新型口服多机制药物AXS-07 III期临床疗效显著优于利扎曲普坦!

AXS-07具有独特的双重作用机制,开发用于偏头痛急性治疗。

2020-09-27

降胆固醇新药!阿斯利康与Dogma达成协议:获得全球首个口服小分子PCSK9抑制剂!

目前,尚无口服PCSK9抑制剂进入临床或上市。

2020-09-18

多发性硬化症口服新药!下一代免疫调节剂IMU-838:快速抑制MRI病灶,疗效显著、安全性高!

IMU-838通过阻断二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)抑制活化的免疫细胞的细胞内代谢。

2020-09-13

肾性贫血新药!葛兰素史克新型口服HIF-PH抑制剂Duvroq(达普司他)在日本上市!

Duvroq与罗沙司他(爱瑞卓®)属于同一类药物,后者率先在中国获得全球首批!

2020-09-07

子宫肌瘤新药!Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix复方片在美国进入审查!

relugolix是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。

2020-08-18

抗炎新药!艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq在欧美申请新适应症:治疗活动性强直性脊柱炎(AS)!

Rinvoq是一种选择性、可逆性JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎(RA)。

2020-08-26

女性滴虫病新药!鲁宾制药Solosec(塞克硝唑颗粒剂):单剂量口服,治愈率超过90%!

滴虫病是最常见的非病毒、性传播感染(STI);Solosec是一种5-硝基咪唑类抗菌剂。

2020-08-15

淋巴瘤新药!新一代口服PI3Kδ/CK1-ε双重抑制剂umbralisib获美国FDA优先审查!

治疗复发/难治性边缘区淋巴(MZL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的总缓解率为40-50%。

2020-08-14

治疗狼疮肾炎 voclosporin获FDA优先审评资格

  今日,Aurinia公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了该公司开发的voclosporin的新药申请(NDA),作为狼疮性肾炎(LN)的潜在治疗药物。FDA已授予该NDA优先审评资格,预计在2021年1月22日之前做出回复。FDA还告知该公司,他们目前并不计划召开咨询委员会会议来讨论该申请。狼疮性肾炎是由于系统性红斑狼

2020-07-22