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辉瑞JAK1抑制剂在华上市申请拟纳入优先审评 治疗应性皮炎

  3月16日,CDE官网显示,辉瑞阿布昔替尼片(abrocitinib)上市申请以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”为由被CDE拟纳入优先审评并开始公示,适应症为:联合或不联合外用疗法,治疗对外用治疗反应不佳或不适合这些治疗的 12 岁及以上中至重度特应性皮炎患者的治疗,包括缓解瘙痒。特应性皮炎(atopic derma

2021-03-17

泰它西获批上市,双靶治疗系统性红斑狼疮

2021年3月12日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司举行新闻发布会,正式宣布:全球首个用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的“双靶”一类生物新药——泰它西普(RC18,商品名:泰爱®)获得国家药监局上市批准,批准文号为:国药准字S20210008。泰它西普获批上市,标志着我国在治疗系统性红斑狼疮新药研发领域走在了世界前列,SLE治疗实现了重大突破。

2021-03-15

强生IL-23抑制剂Tremfya(诺雅®)2年数据:持续改善皮肤/关节症状!

在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2021-03-17

利用β阻滞剂药物—萘洛尔或有望修复大脑中的血管畸形!

2021年2月28日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇刊登在国际杂志Stroke上题为“Propranolol Reduces the Development of Lesions and Rescues Barrier Function in Cerebral Cavernous Malformations“的研究报告中,来自乌普萨拉大学等机构的科

2021-02-28

PNAS:心脏病药物苄地尔在体外有效抑制SARS-CoV-2入侵人体细胞

2021年2月23日讯/生物谷BIOON/---在过去的20年里,有三种人畜共患的β冠状病毒进入人类群体,引起严重的呼吸道症状,死亡率很高。COVID-19大流行是由SARS-CoV-2引起的,SARS-CoV-2是这三种冠状病毒中最容易传播的一种。到目前为止,还没有针对任何冠状病毒的预防性治疗方法获得批准,而且虽然有几款针对SARS-CoV-2的有效且广泛

2021-02-23

阿斯利康/默沙东Lynparza(利卓)辅助治疗BRCAm高危HER2-早期乳腺癌3期临床提前达到优越性标准!

与安慰剂相比,Lynparza显示出持续的、临床相关的治疗益处。

2021-02-20

应性皮炎(AD)创新疗法!协和麒麟首创OX40靶向单抗KHK4083 II期临床获得成功!

KHK4083是一款潜在同类最佳抗OX40抗体,开发用于治疗自身免疫性疾病。

2021-02-20

君实生物抗PD-1疗法特瑞利单抗(拓益®)+化疗一线治疗申请获NMPA受理!

在中国,拓益®三线/多线治疗鼻咽癌已进入优先审评。

2021-02-19

JAMA Neurol:治疗前列腺肥大的药物拉唑嗪或有望降低个体患帕金森疾病的风险

2021年2月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志JAMA Neurology上的研究报告中,来自美国爱荷华大学等机构的科学家们通过进行大规模的观察性研究后发现,摄入一种治疗前列腺肥大的特殊药物或能降低个体患帕金森疾病的风险。相关研究或能提供强有力的证据表明,药物特拉唑嗪(terazosin)及其类似药物或能潜在预防或减缓帕金森疾病的

2021-02-03

喜大奔!绿叶制药金斯明®正式在华上市,惠及中国阿尔茨海默病患者

1月30日,绿叶制药集团宣布用于治疗轻、中度阿尔茨海默病药物——利斯的明透皮贴剂(注册商标:金斯明®)正式在中国上市,成为国内首个按质量和疗效一致性评价审评要求批准上市的透皮贴剂产品。

2021-01-30