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赛诺菲IL-4/13靶向疗法Dupixent获美国FDA批准,治疗青少年性皮炎

2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新型抗炎药Dupixent(dupilumab),用于局部处方疗法控制不佳或这些疗法在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年(12-17岁)患者的治疗。用药方面,Dupixent可与或不与局部皮质类固醇联合用药。此次批准是通

2019-03-13

礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗性皮炎(AD)2项III期研究获成功

2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,评估口服抗炎药Olumiant(baricitinib)单药治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的2项III期临床研究(BREEZE-AD1,BREEZE-AD2)达到了主要终点:与安慰剂组相比,Olumiant治疗组有显著更高比例的患者在治疗第16周达到了AD IGA评分

2019-02-13

美国FDA授予口服JAK/SYK双效抑制剂ASN002治疗性皮炎的快速通道资格

2018年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --Asana BioSciences是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发免疫学/炎症和肿瘤学领域的新型靶向疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ASN002治疗中度至重度特应性皮炎的快速通道资格。ASN002是一种实验性口服、Janus激酶(JAK)和脾酪氨酸激酶(SYK)双效抑制剂。快速通道项目旨在加速针对严重疾病

2018-12-12

性皮炎新药!赛诺菲/再生元Dupixent治疗青少年患者斩获美国FDA优先审查资格

2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新型抗炎药Dupixent(dupilumab)的一份补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Dupixent用于局部药物控制不佳或局部治疗在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年(12-17岁)

2018-11-07

赛诺菲/再生元新型抗炎药Dupixent治疗青少年性皮炎(AD)III期临床获得成功

2018年09月19日讯/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在巴黎举行的第27届欧洲皮肤病学和性病学会(EADV)大会上公布了抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗青少年(12-17岁)特应性皮炎(AD)的一项关键性III期临床研究的详细数据。在美国,FDA于2016年授予Dupixent治疗采用外用处方药病情控制不佳的中度

2018-09-19

首个对性皮炎有效JAK1/2抑制剂 收获积极2期结果

9月13日,Incyte Corporation公布了一项临床2b试验的积极研究结果。这项随机、安慰剂及活性药物对照的研究评估了ruxolitinib(鲁索利替尼,商品名Jakafi)乳膏治疗特应性皮炎(AD)的效果。作为True-AD临床试验项目的一部分,这项研究达到了主要终点,结果显示:与安慰剂相比,从基线到第4周时,每天两次使用1.5% ruxolitinib乳膏可以显着改善湿疹面积和严重程

2018-09-15

Dupilumab在青少年中重度性皮炎患者中收获积极3期结果

  5月16日,再生元及赛诺菲制药公布称,DUPIXENT (dupilumab)用于青少年(12-17岁)中至重度特应性皮炎治疗的关键3期试验达到了主要和关键次级终点。在试验中,DUPIXENT单药治疗可显着地改善患者整体疾病严重程度、皮肤清洁度、瘙痒以及某些与健康相关的生活质量指标。DUPIXENT是第一个也是唯一一个在这类患者群体中显示出积极结果的生物制品。再生元制药总裁

2018-05-17

中重度过敏性皮炎药物ANB020临床II期试验数据令人鼓舞

2017年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --ANAB(AnaptysBio,Inc)是一家专注临床研究的生物技术公司。今日,ANAB宣布治疗中重度过敏性皮炎抗体药物ANB020在一项临床II期试验中得到积极的概念验证数据。该项临床试验共招募了12名中重度过敏性皮炎成人患者。最初,这些患者接受了为期2周的安慰剂治疗,随后,接受计量为300毫克的ANB020静脉注射治疗1周,随后再次接受安慰剂

2017-10-12

严重过敏性皮炎患者的特效药Dupixent获欧盟市场营销授权

2017年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --9月28日,赛诺菲(SNY)和Regeneron制药(REGN)共同宣布,治疗成人中重度过敏性皮炎药物Dupixent获得欧盟委员会市场营销授权。过敏性皮炎是湿疹的一种类型。过敏性皮炎是一种慢性炎症疾病通常表现为皮肤出现皮疹,严重过敏性皮炎表现为全身皮肤性,并伴随强烈、持久的瘙痒以及皮肤干燥、开裂、发红、结痂以及渗出。瘙痒是最严重的困扰患者的症状。

2017-10-05

礼来口服抗炎药Olumiant治疗中重度性皮炎II期临床获得成功

 2017年9月15日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日公布了口服抗炎药Olumiant(baricitinib)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)的一项II期临床研究新的疗效和安全性数据。数据显示,与外用皮质类固醇(TCS)单独治疗相比,Olumiant联合中等强度TCS显著改善了AD的症状和体征,并且早至治疗的第一周就观察到了

2017-09-15