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医药马来酸吡咯替尼乳腺癌III期临床达主要终点

  10月24日,恒瑞医药发布公告称,马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的III期临床研究(PHOEBE研究),经独立数据监察委员会审核确认,研究主要终点——独立影像评估委员会(IRC)评估的无进展生存期达到方案预设的期中分析优效判定标准,且安全性可接受。PHOEBE研究结果表明,对于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物的转移性乳腺癌患者,接受吡咯替尼联合卡培他滨对比拉帕替

2019-11-06

两款重磅产品再获新进展 彰显研发实力

10月24日,恒瑞医药相继发布公告,旗下两款重磅产品马来酸吡咯替尼片、甲磺酸阿帕替尼片均获得了新的进展,彰显了恒瑞强大的研发实力,公司再度迎来了利好消息。马来酸吡咯替尼确证性临床结果积极2018年8月,国家药监局基于一项 II 期临床试验结果有条件批准了马来酸吡咯替尼片的上市申请,准予马来酸吡咯替尼与卡培他滨联合用于HER2阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者治疗。从国内有条

2019-10-26

默沙东Keytruda(可达)2种方案获欧盟推荐批准,治疗PD-L1阳性患者

2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的两种方案,一线治疗转移性或不可切除性复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,具体为:作为一种单药疗法或联合一种常用的化疗(

2019-10-23

我国科学家荣获瑞典皇家科学院明诺夫奖

 近日,瑞典皇家科学院宣布,2020年度爱明诺夫奖授予光合作用和固氮酶研究领域的两位科学家,奖励他们在“理解生物氧化还原金属簇方面做出的原创性贡献”。中国科学院植物研究所沈建仁研究员因在研究植物和光合细菌“光系统 II”方面的突出贡献荣获此奖项,是获得该奖的第二位中国籍科学家。酶是推动所有生物体系中化学反应的蛋白质分子。由于光系统 II的存在,绿色植物和蓝藻可以吸收二氧化碳和水,并利用太

2019-10-11

Lynparza(利普)治疗同源重组修复(HRR)基因突变mCRPC展现强劲疗效!

2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)近日公布了Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)治疗前列腺癌III期临床研究PROfound的详细结果。该研究共入组了387例转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)男性患者,这些患者在其同源重组修复(HRR)基因中发生突变、并且其疾病

2019-10-08

默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可达)获中国批准第三个适应症,治疗PD-L1阳性肺癌!

2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为一种单药疗法一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者,具体为:采用一款NMPA批准的检测方法证实为肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥1%

2019-10-08

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普)+贝伐单抗一线维持治疗2年无进展生存率达46%

2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)公布了Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)治疗卵巢癌III期临床研究PAOLA-1的详细积极数据。PAOLA-1是一项双盲研究,在接

2019-09-30

罗氏明星诊断产品F1CDx获批,用作阿斯利康Lynparza(利普)伴随诊断!

2019年09月26日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准扩大FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile(以下简称“F1CDx”,癌症基因组分析测试)的使用,作为阿斯利康抗肿瘤药PARP抑制剂Lynparza(中文商品名:利普卓,通用名:olapa

2019-09-26

迈百荣获2019年ADC药物CMO全球成长卓越领导奖

近日,著名的全球企业增长咨询公司Frost & Sullivan弗若斯特沙利文(以下简称“沙利文公司”)宣布烟台迈百瑞国际生物医药有限公司(以下简称“迈百瑞”)荣获2019年Frost&Sullivan ADC药物CMO全球成长卓越领导奖,并在美国德克萨斯州的奥斯汀举行了隆重的颁奖典礼。迈百瑞团队出席颁奖典礼并分享了ADC药物CDMO领域的成长历程和发展规划。迈百瑞CEO陈巍博士表示,基于

2019-09-25

默克Erbitux(必妥)获批一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)!

2019年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗癌药Erbitux(中文商品名:爱必妥,通用名:cetuximab,西妥昔单抗),联合FOLFOX(奥沙利铂+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶[5-FU])或FOLFIRI(伊立替康+亚叶酸钙+5-FU)一线治疗RAS野生型(wt)转移性结直肠癌(mCRC)患者、或

2019-09-29