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阿斯利呼吸学生物制剂Fasenra自动注射器获欧盟批准,可在家自我注射

2019年07月04日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,批准Fasenra(benralizumab)的一份II类标签变化:在欧盟的药品产品信息中增加一个自我给药选项,提供一种新的药物递送方法,作为一种预充式、一次性自动注射器(Fasenra pen,即Fasenra注射笔)。由

2019-07-04

阿斯利Forxiga(安达唐)标签将更新:显著降低心衰住院及心血管死亡风险

2019年07月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议对SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(dapagliflozin,达格列净)治疗2型糖尿病(T2D)患者的欧洲营销授权进行修订,将里程碑心血管预后研究(CVOT)DECLARE-TIMI 58的预后数据纳入其中

2019-07-03

阿斯利COPD三联疗法获批日本上市

  今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司的三联疗法Breztri Aerosphere(曾用名:PT010)获得日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,缓解慢性阻塞性肺病(COPD)患者的症状。Breztri Aerosphere是由布地奈德、格隆铵、富马酸福莫特罗三种活性成分构成的三联疗法,使用Aerosphere递送技术给药。这是这款三联疗法在全球范围内首次

2019-06-20

阿斯利Imfinzi一线治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)III期临床提前获得成功!

2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的III期临床研究CASPIAN取得了积极的总生存期(OS)数据。目前,该公司也正在开展另一项III期临床研究ADRIATIC,评估局限期SCLC患者同步放化疗(CCRT)后接受Imfi

2019-06-28

阿斯利双效支气管扩张剂Bevespi Aerosphere获日本批准

2019年06月21日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,Bevespi Aerosphere(格隆溴铵/富马酸福莫特罗)已获日本批准,作为一种固定剂量、长效双支气管扩张剂,用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)患者症状。之前,该药已获美国、欧盟、加拿大、澳大利亚及其他国家批准,作为一种双支气管扩张剂,用于中重度COPD的维持治疗。Bevespi Ae

2019-06-21

阿斯利三联疗法Breztri Aerosphere日本获全球首批,中国已进入优先审查

2019年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,Breztri Aerosphere已获日本批准,作为一种三联疗法,用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)的症状。临床数据显示,用于治疗中度至重度COPD患者时,Breztri Aerophere在肺功能方面提供了快速、持续、临床相关的改善。值得一提的是,此次批准,是Breztri Aeroph

2019-06-20

阿斯利/默沙东Lynparza(利普卓)获日本批准,用于一线维持治疗

2019年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种一线维持疗法,用于接受一线含铂化疗后病情缓解、并且经一款批准的伴随诊断试剂盒检测为BRCA突变(BRCAm)的晚期卵

2019-06-20

阿斯利Lokelma(环硅酸钠锆)在透析终末期肾病患者中有效维持正常血钾水平

2019年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了高钾血症药物Lokelma(sodium zirconium cyclosilicate,环硅酸钠锆)IIIb期临床研究DIALIZE的积极数据。Lokelma是一种高度选择性的口服除钾剂,目前已在美国获得批准用于治疗成人高钾血症。来自DIALIZE研究的数据将支持美国的标签更新,因为试验中

2019-06-20

阿斯利BTK抑制剂Calquence治疗复发/难治CLL III期得获成功,销售或超$50亿

2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)III期ASCEND研究中期分析的详细数据。结果显示,在中期分析时,该研究就已经达到了主要终点:与医生选择的治疗方案相比,Calquence显著延长了复发性或难治性CLL患者的无疾病进展生存时间。该

2019-06-20

阿斯利/默沙东Lynparza(利普卓)一线维持治疗适应症获欧盟批准

2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种一线维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变(BRCAm,生殖系和/或体细胞)晚期卵巢癌患者的维持

2019-06-19