阿斯利康COPD三联疗法获批日本上市

今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，该公司的三联疗法Breztri Aerosphere（曾用名：PT010）获得日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，缓解慢性阻塞性肺病（COPD）患者的症状。Breztri Aerosphere是由布地奈德、格隆铵、富马酸福莫特罗三种活性成分构成的三联疗法，使用Aerosphere递送技术给药。这是这款三联疗法在全球范围内首次获得批准。

COPD是一种可造成肺内气流阻塞、导致失能性呼吸困难的进行性疾病。它影响到全球3.84亿人的生活，预计到2020年，将成为世界上第三大死亡原因。提高肺功能、缓解疾病症状和防止疾病恶化是治疗COPD的主要目标。

Breztri Aerosphere又名PT010，是一款由布地奈德（吸入性皮质类固醇），格隆溴铵（长效毒蕈碱激动剂），和富马酸福莫特罗（长效β2受体激动剂）构成的固定配方复方三联疗法。它使用Aerosphere递送技术，可以装在一个吸入器中使用。

这一批准是基于Breztri Aerosphere在名为KRONOS的3期临床试验中的积极结果。在这项包含1900名中重度COPD患者的随机双盲3期试验中，Breztri Aerosphere与双联疗法Bevespi Aerosphere或PT009相比，显着改善患者的肺功能。这一试验的结果已经在The Lancet Respiratory Medicine上发表。

阿斯利康公司生物医药研发执行副总裁Mene Pangalos博士说：“Breztri Aerosphere为COPD患者提供了一款新的三联疗法。它的首次获批是向全球COPD患者提供新的治疗选择迈出的重要一步。”(生物谷Bioon.com）