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方生物抗PD-1/CTLA-4双抗新药AK104美国临床试验IND获批

2019年4月2日,广州、中山——中山康方生物医药有限公司(以下称康方生物)宣布,其旗下子公司康方药业有限公司的抗PD-1/CTLA-4双特异抗体新药——AK104的临床试验IND获得美国食品及药物管理局(FDA)的批准,将在美国开展针对多种恶性肿瘤的临床试验。AK104是新一代的抗肿瘤免疫治疗药物,是康方生物利用康方独特的Tetrabody双抗平台自主研发,全球首个进入临床试验的PD-1/CTL

2019-04-02

阿斯利/默沙东强效MEK1/2抑制剂selumetinib获美国FDA突破性药物资格(BTD)

2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药selumetinib突破性药物资格(BTD),用于治疗3岁及以上神经纤维瘤病1型(NF1)相关的症状性和/或进行性、不能手术治愈的丛状神经纤维瘤(PN)儿科患者。PN是一种罕见的、不可治愈的遗

2019-04-02

阿斯利与第一三达成肿瘤学战略合作,开发靶向HER2的抗体药物偶联物DS-8201

2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --长期以来,英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)因在心血管和呼吸系统疾病方面的卓越成就而闻名于世,但现在,该公司决心在肿瘤学领域发挥更大的作用。虽然该公司在癌症免疫治疗方面落后于其他对手,但其靶向抗癌药物Tagrisso和Lynparza已迅速成为了某些类型肺癌和卵巢癌的主流疗法。例如,自上市以来,Tagrisso销售额快速增长,并有可能

2019-03-31

绿叶制药与阿斯利再度携手加速中医药“国际化”进程

为深入贯彻落实中共中央关于“推进中医药现代化,让中医药走向世界”的重要论述,响应今年政府工作报告中关于“支持中医药事业传承创新发展”的号召,由中华中医药学会和人民网主办,中国初级卫生保健基金会承办的“中医药国际化发展论坛”于3月24日在北京举办。 绿叶制药与阿斯利康共同签署战略合作备忘录 “中医药国际化发展论坛”于3月24日在北京举办。论坛期间,绿叶制药集团和阿斯利康同与会领导及专家们共同对

2019-03-25

阿斯利与协和发酵麒麟签订新协议,获得Fasenra全部适应症的亚洲权利

2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)近日宣布与阿斯利康(AstraZeneca)达成了新的协议,授予阿斯利康对benralizumab(品牌名:Fasenra)在亚洲(包括日本)所有额外适应症的独家权利。根据先前的协议,阿斯利康目前拥有benralizumab在亚洲治疗慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘适应症的权利。达成新协议之

2019-03-27

2019年3月18日全国肝日,梳理肝脏领域最新研究进展

2019年3月18日讯/生物谷BIOON/---全国爱肝日(national protect liver day,NPLD),是在我国乙肝、丙肝、酒精肝等肝炎肝病发病率逐年上升,人民健康面临严重威胁情景下,为集中各种社会力量,发动群众,广泛开展预防肝炎肝病科普知识宣传,保障人民身体健康而设立的。全国爱肝日时间定在每年的3月18日。自2001年起,全国各地有关机构、医院、学校每年在这一天采取多种形式

2019-03-18

阿斯利SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(达格列净)获欧盟和日本批准

2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净),作为胰岛素的口服辅助治疗药物,用于1型糖尿病(T1D)成人患者的治疗。Farxiga是一种选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT-2i),在日本于2014年3

2019-03-28

微生物组学助力癌症免疫疗法,阿斯利达成合作

 近日,Seres Therapeutics宣布将与阿斯利康(AstraZeneca)开展一项为期3年的研究合作。两家公司将从机理方面去试图理解微生物组学如何增益癌症免疫疗法,包括和阿斯利康产品的潜在协同作用。在两年时间内,阿斯利康将向Seres支付2000万美元的分期付款,并为Seres提供与合作相关的研发经费。Seres仍将保留针对癌症的微生物疗法的权利,但阿斯利康将有权与Seres

2019-03-13

阿斯利SRC抑制剂saracatinib获美国FDA孤儿药资格,治疗特发性肺纤维化(IPF)

2019年03月19日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予saracatinib治疗特发性肺纤维化(IPF)的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病药物的制药公司将获得相关激励措施,包括各种

2019-03-19

阿斯利Farxiga(安达唐)显著降低主要不良心血管事件(MACE)和心衰住院风险

2019年03月19日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在美国新奥尔良举行的美国心脏病学会(ACC)第68届年度科学会议上公布了糖尿病药物Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)III期临床研究DECLARE-TIMI 58的首批子分析结果。数据显示,在先前发生过心脏病发作(心肌梗死)的2型糖尿病患者中,与安慰剂相比

2019-03-19