首款治疗惰性非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法有望诞生
5日，吉利德科学（Gilead Sciences）公司旗下Kite公司宣布，已向美国FDA提交了CAR-T细胞疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者，他们已经接受过两次以上的全身性疗法。Yescarta此前曾被FDA授予这些适应症的突破性疗法
《自然-医学》：HIV病毒抑制速度翻倍！艾滋病CAR-T疗法要来了？
《自然-医学》杂志近日上线了一篇艾滋病研究的新论文。由宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院（Perelman School of Medicine）Jim Riley教授和哈佛大学拉根研究所（Ragon Institute）的Todd Allen教授合作领衔的研究团队，介绍了一种新型双特异性CAR-T细胞免疫疗法，可以帮助对抗HIV感染。近年来，CAR-
《自然-医学》：HIV病毒抑制速度翻倍 艾滋病CAR-T疗法要来了？
《自然-医学》杂志近日上线了一篇艾滋病研究的新论文。由宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院（Perelman School of Medicine）Jim Riley教授和哈佛大学拉根研究所（Ragon Institute）的Todd Allen教授合作领衔的研究团队，介绍了一种新型双特异性CAR-T细胞免疫疗法，可以帮助对抗HIV感染。近年来，CAR-
上海医药获亦诺微医药新一代溶瘤病毒疗法大中华区独家权益
8月6日，亦诺微医药与上海医药共同宣布签署授权许可协议，上海医药获得前者溶瘤病毒MVR-T3011（T3011，瘤内注射）在大中华地区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家临床开发和商业化权益。亦诺微医药保留MVR-T3011在大中华地区以外区域的开发和商业化权益。根据协议，上海医药拟出资不超过11.5亿元，其中研发里程碑款为8.5
“first-in-class”多发性骨髓瘤创新疗法获FDA优先审评资格
日前，Oncopeptides AB公司宣布，美国FDA接受其为melflufen递交的新药申请（NDA），并且授予其优先审评资格。适应症为治疗对三重疗法耐药的多发性骨髓瘤（MM）患者，他们至少对一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体疗法产生耐药性。FDA预计将于明年2月28日之前做出回复。Melflufen是一款“firs
全球首个治疗惰性淋巴瘤(iNHL)的CAR-T细胞疗法！吉利德Yescarta申请新适应症，完全缓解率80%!
在中国，Yescarta正在接受优先审查，将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。
中国首次公开征求溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则
8月7日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布关于公开征求《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则（征求意见稿）》意见的通知，通知提到考虑到国内尚无相关指导原则对溶瘤病毒类药物临床试验设计进行规范指导，CDE在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验技术要求基础上，起草了《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则》，经专家讨论，已形成征求意见稿。溶瘤病毒是
科济生物CAR-T疗法获批针对实体瘤的临床研究
中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，科济生物（CARsgen Therapeutics）的CT041自体CAR T细胞注射液在中国获批一项临床默示许可，适应症为“Claudin18.2阳性实体瘤”。今年5月，CT041已在美国获批临床。本次是该药首次在中国获批临床，根据科济生物新闻稿，这是中国首个针对CLDN18.2靶点的CAR-T细胞
全球首个BCMA靶向疗法！葛兰素史克Blenrep获欧盟批准，治疗复发/难治性多发性骨髓瘤！
Blenrep是BCMA为靶点的抗体药物偶联物(ADC)，BCMA是血癌新药研发的热门靶点。
