研究揭示光-温信号整合机制
对于植物而言,光照与温度是两个非常重要的环境因子。植物能精确感知光照的波长、强度、周期等参数,并依据其变化动态调整自身的生长发育。同样,非胁迫的环境高温也调节植物的形态建成和开花等生长发育进程。近年来的研究发现,植物对光照和温度的响应存在偶联关系,但只找到了少数蛋白质在两者信号整合中发挥作用。因此,寻找光-温信号的新组分并构建和完善其信号调控网络,对解析植物对光-温环境的响
美国将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素和长效β受体激动剂的药品说明书黑框警告
美国食品药品管理局(FDA)于2017年12月20号发布消息,将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素(ICS)和长效β受体激动剂(LABAs)的药品说明书黑框警告。FDA评估了4个大样本临床安全试验,结果显示:与单独使用ICS治疗哮喘相比,单独使用LABAs以及LABAs联合使用ICS没有显着增加哮喘相关的住院、气管插管或哮喘相关死亡的风险。关于这4项试验的描述已添加在药品说明书的警告、
厦门特宝生物工程股份有限公司将参与2018细胞治疗国际探讨会
小编推荐会议:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会厦门特宝生物工程股份有限公司将参与2018细胞治疗国际探讨会2018年5月17-19日,2018(第九届)细胞治疗国际研讨会将在上海盛大召开!论坛先后在天津,沈阳,成都,武汉,广州,北京,上海等多个城市举办,成为细胞治疗业界促进交流合作,技术与成果展示高端平台。再次回到上海主场,即将隆重开启的大会,设立了三大分会场,十二个专题版块内容来自国内外五十
温宝书:药品审评最新政策及趋势
2018年4月11日讯/4月11日,由商务部投资促进事务局和生物谷共同主办的“2018中国生物医药产业国际投资合作大会”在上海隆重召开。国家药品监督管理局药品审评中心业务管理处处长温宝书先生在会议上介绍了药品审评最新政策及趋势。温宝书先生指出,药品审评中心要满足公众的需求,也要适应国家战略的需求,更要满足整体国际化竞争的需求。药品审评改革要围绕着整体的工作职能和社会责任来开展,从制度和体制上把整个
杨森和百时美施贵宝联手开发新一代抗凝剂
百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb,BMS)近日宣布,将与强生旗下杨森公司(Janssen),就Factor XIa(FXIa)抑制剂进行全球合作计划。该计划包括开发和推广百时美施贵宝公司的FXIa抑制剂BMS-986177(一种研究性抗凝血化合物),用于预防和治疗主要血栓形成疾病。预计将在2018年下半年推动BMS-986177进入2期临床试验,以研究二级中风的预防。杨森
总局发布关于修订匹多莫德制剂说明书的公告
为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对匹多莫德制剂(包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒)说明书进行修订。现将有关事项公告如下:一、所有匹多莫德制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照匹多莫德制剂说明书模板(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年4月30日前报省级食品药品监管部门备案。修
总局发布关于修订甲巯咪唑片说明书的公告
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对甲巯咪唑片说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。现将有关事项公告如下:一、所有甲巯咪唑片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照甲巯咪唑片说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年4月15日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容
总局发文修订海珠喘息定片说明书
食品药品监管总局发布公告,决定对海珠喘息定片说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】和特殊人群用药等项进行修订。有关事项公告如下:一、所有海珠喘息定片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照海珠喘息定片说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年3月25日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与
总局发布关于修订精乌胶囊等4个品种药品说明书的公告
为保障公众用药安全,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定,将精乌胶囊调出非处方药目录,按处方药管理,百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药,同时对上述2种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。现将有关事项公告如下:一、所有精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊生产企业均应依据《药品注
总局发布修订注射用赖氨匹林说明书的公告
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。现将有关事项公告如下:一、所有注射用赖氨匹林生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照注射用赖氨匹林说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年3月31日前报省级食品药品监管部门备