食药监总局关于修订治伤风颗粒非处方药说明书的公告
根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对治伤风颗粒非处方药说明书【规格】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有治伤风颗粒非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照治伤风颗粒非处方药说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，
食药监总局发布修订跌打万花油等32种非处方药说明书的公告
根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对跌打万花油等32种非处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下：一、各相关非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照跌打万花油等32种非处方药说明书范本（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签
Can Art Ther Assoc J:涂色书能让你感觉更好？真正的艺术疗法更有效！
2017年12月18日 讯 /生物谷BIOON/ --一项新研究表明，虽然成人涂色书能缓解压力，但是它们仍不是真正的艺术疗法。现在非常普遍的成人涂色书常常标榜自己为"艺术疗法"，但是真正的艺术治疗师表示，那样的表述是有误导性的，真正的艺术疗法是关于成长和人际关系的，而不是仅关于"感觉更好"。(图片来源：Drexel University)鉴于此，美国德雷塞尔大学护理和卫生学院副教授Girija K
百时美施贵宝Opdivo新适应症获FDA批准通过
2017年9月28日讯 /生物谷BIOON/ --近日，BMY（百时美施贵宝）的明星药物Opdivo扩展肝癌适应症的申请通过FDA的批准。该项适应症的批准是基于CheckMate-040的临床试验结果。 在CheckMate-040试验中，晚期肝细胞癌患者(HCC)在接受索拉非尼治疗的基础上，通过静脉注射接受Opdivo注射液的治疗。在接受Opdivo治疗的患者中，14.3%的患者（95
百时美施贵宝、罗氏与Halozyme签署20亿美元协议，开发肿瘤免疫疗法皮下注射制剂
2017年9月15日讯 /生物谷BIOON/ --免疫肿瘤学巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布与Halozyme Therapeutics公司达成一项全球合作及许可协议，利用后者专有的ENHANZE药物递送技术，开发百时美施贵宝免疫肿瘤学药物的皮下注射剂型。根据协议条款，Halozyme公司将获得一笔1.05亿美元的预付款。百时美施贵宝已选定多个免疫肿瘤学目标，包括程序性死亡受体1（PD-1），同
男宝和女宝往往表现不一样！
2017年8月24日 讯 /生物谷BIOON/ --我们都知道，男性和女性是不同的，这些差异表现在机体行为、DNA、激素以及疾病风险等，男性和女性的差异从生命早期特定的器官形成之前就开始发生了。DNA与我们身体中所发生的很多事情都密切相关，男性和女性的关键差异就在于性激素的差异，女性有两条X染色体，而男性则含有1条X染色体和一条Y染色体，无论你是XX还是XY都会决定孕期机体的生长方式以及对不同暴露
百时美施贵宝豪资收购IFM制药
2017年8月8日讯 /生物谷BIOON/——近日，百时美施贵宝宣布，将以23亿美元收购IFM制药公司。此次收购，将使百时美施贵宝获得IFM处于临床前开发的2大免疫肿瘤学项目——STING和NLRP3激动剂，此举将扩充百时美自身的免疫肿瘤学管线资产。根据收购协议，百时美预先向IFM支付一笔3亿美元的预付款，若2个靶点的产品能顺利冲关上市且达到销售预期，将额外对每个靶点产品支付10亿美元里程碑款项，
施贵宝23亿收购IFM两个先天性免疫药物
今天施贵宝宣布将以3亿首付、20亿里程金收购IFM Therapeutics的两个先天性免疫药物NLRP3激动剂和STING激动剂。IFM其余资产将由IFM剥离出另一家公司继续开发。IFM去年刚刚获得A轮2700万美元投资，今天就以10x首付被收购，算是生物制药的励志故事，也显示创新的价值。药源解析IFM是由Atlas风投支持的公司。去年Atlas支持的另一家公司Padlock也被施贵宝6亿美元收
百时美施贵宝重磅免疫疗法Opdivo获批
今日，百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）宣布，其重磅免疫疗法Opdivo（nivolumab）得到了美国FDA的加速批准，用于治疗微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的转移性结直肠癌患者。结直肠癌是病发于结肠或直肠的癌症。在美国，它是第三常见的癌症，预计在2017年会增加13.5万个新病例。值得注意的是，它也是美国致死率第二高的癌症。在这些患者中，大约有5
EMA 批准第一三共抗凝血剂依度沙班说明书更新
7 月 17 日，第一三共欧洲公司表示，欧洲人用医药产品委员会 (CHMP) 对公司口服一天一次的直接 Xa 因子抑制剂 LIXIANA（edoxaban，依度沙班）的药物说明书扩展做出建议批准的决定，更新将对该药物用于接受经食道超声心动图（TEE）和延迟心脏电复律（使患者恢复正常的心率）的患者进行用药指导。这次说明书更新是基于 ENSURE-AF 研究的数据，这是一项大型的前瞻性随机临床试验，研