两个10亿大品种抗生素被要求修订说明书
3月7日下午，国家药品监督管理局连发两份公告，对含头孢哌酮药品、阿莫西林（钠）克拉维酸钾制剂两大重磅抗生素产品要求修订说明书，包括增加不良反应、禁忌、注意事项等项的内容。两个均为临床常用的β-内酰胺类抗生素大品种，在样本医院都是年销大于10亿的品种，有众多中外药企生产销售，竞争非常激烈。以下是公告原文：关于修订含头孢哌酮药品说明书的公告（2019年 第13号）为进一步保障公众用药安全，
百时美施贵宝2018财报重点：Opdivo（欧狄沃）销售$67亿，撤回OY组合一线肺癌申请
2019年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日公布2018财年第四季度报告，收入增长10%至60亿美元，全年收入增长9%至226亿美元。各产品中，有5个产品销售额年销售额超过10亿美元：（1）PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，纳武利尤单抗），在2018年销售额67.35亿美元，增长36%；美国市场销售额42.39亿美元，增长37%。（2）抗凝剂E
国家药监局修订（冻干）静注人免疫球蛋白说明书
国家药品监督管理局发布了关于修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书的公告（2019年第1号）。为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对静注人免疫球蛋白（pH4）和冻干静注人免疫球蛋白（pH4）说明书增加警示语，并对【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】等项进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有静注人免疫球蛋白（pH4）和冻干静注人免疫球蛋白（pH4）生产企业均应
Vedanta公司C轮融资募得2700万美元，百时美施贵宝参投
2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Vedanta Biosciences是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发基于合理设计的人类细菌组合体的新一类疗法，用于免疫介导性疾病的治疗。近日，该公司宣布在C轮融资中募集了2700万美元，此轮融资中新的和现有的战略和机构投资者包括：比尔和梅林达盖茨基金会、百时美施贵宝、Rock Springs Capital、Invesco Asset
百时美施贵宝与卫材子公司H3达成战略合作！
2018年12月19日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）与日本药企卫材（Eisai）及其美国精密医药研发子公司H3 Biomedicine近日宣布达成了一项多年的研究合作，专注于评估利用H3公司RNA剪接平台开发的创新疗法是否能够对癌症提供更有力的反应。新的合作将探索调制RNA剪接已开发潜在的首创（first-in-class）疗法，指导免疫系统靶向癌细胞，并帮助更多的患者体验免疫治疗
PD-1抗体与微生物药物联合抗癌，百时美施贵宝达成合作
今日，百时美施贵宝（BMS）和Vedanta Biosciences共同宣布，双方将开展一项临床试验合作，评估百时美施贵宝的PD-1免疫检查点药物Opdivo与Vedanta的微生物组候选药物VE800联合使用，用于治疗晚期或转移性癌症的疗效。百时美施贵宝还计划对Vedanta进行财务投资。Vedanta的口服免疫肿瘤和微生物组学候选药物VE800，是一个依据理性设计构建的
改革开放40周年 百时美施贵宝荣获双料殊荣
日前，“创新与改革：跨国企业在上海”主题系列活动于上海圆满落幕。百时美施贵宝一举斩获“改革开放40周年 -- 跨国企业在上海优秀案例”及“2018改革创新杰出贡献奖”两项重磅大奖。日前，“创新与改革：跨国企业在上海”主题系列活动于上海圆满落幕。百时美施贵宝一举斩获“改革开放40周年 -- 跨国企业在上海优秀案例”及“2018改革创新杰出贡献奖”两项重磅大奖。此次评选活动由上海市人民政府新闻办、上海
国家药监局修改祖师麻注射液说明书
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对祖师麻注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有祖师麻注射液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照祖师麻注射液说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2019年1月5日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药
国家药监局再发公告修改蒲地蓝说明书
重磅！所有蒲地蓝孕妇、儿童慎用！11月6日，国家药监局再发公告，蒲地蓝消炎片（胶囊）修改说明书，继蒲地蓝消炎制剂处方药修改说明书后，所有蒲地蓝孕妇、儿童慎用。儿童万能药全面要求慎用国家药监局发布《关于修订蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本的公告》（2018年第82号）根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范
蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书修订
根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本进行修订。11月6日，国家药监局官网将有关事项公告如下：一、蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本（见附件1、附件2），提出修订说明书的补充申请，于2018年12月31日前报省级药品监管部门备