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FDA批准氟苯丙胺口服Fintepla

 6月27日,FDA批准了Zogenix的氟苯丙胺口服液Fintepla(原ZX008)用于2岁以上Dravet综合征。这个批准是根据两个双盲对照试验结果,Fintepla在标准疗法背景上比安慰剂减少50-60%每月痉挛次数,减少至少50%癫痫次数的比例也显着高于安慰剂。虽然在总共700多人的临床试验中并未发现这个剂量的Fintepla造成任何心脏

2020-06-28

百时美liso-cel在欧盟进入审查,治疗B细胞淋巴瘤,安全性更高!

liso-cel是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。

2020-07-18

罗氏mosunetuzumab获美国FDA突破性药物资格,治疗滤泡性淋巴瘤(FL)

4月份,再鼎医药引进再生元CD20xCD3双特异性抗体REGN1979,在大中华区开发。

2020-07-14

经典霍奇金淋巴瘤(cHL)新药!默沙东Keytruda获美国FDA优先审查,疗效击败Adcetris(安适利)!

Adcetris是复发/难治性cHL标准护理药物,今年5月在中国获批。

2020-07-10

淋巴瘤靶向免疫疗法!罗氏CD79b靶向药Polivy日本申请上市,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)

Polivy是第一个被批准治疗DLBCL的化学免疫疗法,是一种靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC)。

2020-07-04

滤泡性淋巴瘤(FL)新药!卫材首创EZH2抑制剂Tazverik日本申请上市:治疗EZH2突变阳性FL!

Tazverik是表观遗传学药物,已获美国FDA批准,治疗FL和上皮样肉瘤(ES)。

2020-07-10

美国FDA批准Fintepla(芬氟拉明口服),治疗Dravet综合征!

在其他药物不能充分控制癫痫发作的患者中,Fintepla显著降低了惊厥性癫痫发作频率。

2020-06-27

治疗侵袭性淋巴瘤 FDA加速批准“first-in-class”口服疗法

 今日,Karyopharm Therapeutics宣布,美国FDA已经加速批准了该公司的“first-in-class”口服选择性核输出蛋白抑制剂(SINE)Xpovio(selinexor)扩展适应症,用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。这些患者至少接受过两种系统治疗。这一适应症的加速批准是基于患者的缓解率数据。D

2020-06-23

Nat Cell Biol: 纳米颗粒能够用于治疗耐受性淋巴

根据最近在《nature cell biology》杂志上发表的一篇论文,来自UConn的研究者们发现一种常用的化疗药物可能被重新用于治疗复发性或耐药性白血病。

2020-06-20

Science:NELL2介导的腔信号途径是雄性生育力所必需的

2020年6月12日讯/生物谷BIOON/---精子要使卵子受精,必须先在雄性的附睾中成熟。如今,在一项新的研究中,来自日本大阪大学、山梨大学、东京大学、大冢制药有限公司和美国贝勒医学院的研究人员发现一连串事件:睾丸分泌的一种蛋白在腔液中移动,与附睾上的受体结合,诱导其分化并分泌第二种蛋白,从而使得精子发育成熟并让每个精子在女性中具有运动能力。相关研究结果发

2020-06-12