国家药监局批准甘精胰岛素注射液新制剂上市
我国成人糖尿病患者约1.29亿,居世界首位;目前我国糖尿病整体控制水平不容乐观,患者糖尿病知晓率仅为43%,治疗率和控制率均不到50%,临床上迫切需要低血糖风险更小、血糖控制更平稳的胰岛素疗法以改善这一现状。国家药品监督管理局9月2日宣布基于“EDITION AP”的三期临床研究结果,正式批准“甘精胰岛素注射液”新制剂来优时(Toujeo)可用于
Nature:揭示相分离在神经发育疾病的作用!
2020年7月28日讯 /生物谷BIOON /——关于神经发育障碍Rett综合征中凝聚物破坏的新发现,提供了关于细胞如何分割染色体的见解,以及新的潜在的治疗途径。多年来,科学家们一直把细胞定义为一个相对自由流动的空间,在这里--除了由特定的细胞结构提供的组织之外--分子自由漂浮,最终以某种方式在正确的时间到达正确的地点。然而,近年来,科学家们发现,由于一种被
复宏汉霖重组抗VEGF人源单抗注射液III期试验达主要终点
8月12日,复星医药发布公告称,该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)研制的重组抗 VEGF人源化单克隆抗体注射液(即 HLX04)用于转移性结直肠癌治疗已完成 III 期临床研究,且本次研究已达到预设的主要研究终点。该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物药,拟主要用于转移性结直肠癌适应症、非小细胞肺癌适应症的治疗、湿性年龄相
相分离富集化疗药物,影响其抗癌疗效!
2020年6月23日讯 /生物谷BIOON /——合成化合物在细胞内形成浓缩液滴的发现可能会动摇药物研发--包括对冠状病毒治疗方法的探索。制药行业有一个长期存在的假设,即当药物分子进入细胞时,它们会均匀地扩散--但是,生物学家Rick Young说,"这与事实相去甚远"。在近日发表在《科学》杂志上的一项研究中,Young和他在马萨诸塞州剑桥市怀特黑德研究所的
FDA:美国近60种消毒洗手液可能含有致命的甲醇
据哥伦比亚新闻网(CBSNews)网站报道,近期美国食品药品管理局(FDA)发布警告称,市场各类酒精洗手液中含甲醇的产品越来越多,这种有毒成分可能透皮吸收,如果直接吞咽洗手液可致命。目前,已经召回及建议召回的消毒剂名单已经扩大到59种。疫情期间,FDA提醒每个人应经常用肥皂和水洗手至少20秒钟,尤其是去洗手间后、吃饭前,以及咳嗽、打喷嚏或擤鼻涕后。如果肥皂和
Cell:从新冠肺炎患者中分离出强效的SARS-CoV-2中和抗体
2020年7月12日讯/生物谷BIOON/---对抗新型冠状病毒SARS-CoV-2的一条重要防线是中和抗体的形成。这些抗体可以消灭入侵者,并且在预防和治疗SARS-CoV-2感染方面具有很大的潜力。如今,在一项新的研究中,来自德国科隆大学、德国感染研究中心、马尔堡菲利普大学、维尔茨堡大学、图宾根大学、法兰克福大学、慕尼黑大学和以色列魏茨曼科学研究所的研究人
Sci Immunol:成功分离儿童骨髓灰质炎保护性抗体
在最近一项研究中,范德比尔特大学医学中心,普渡大学和威斯康星大学麦迪逊分校的研究人员分离出了一种保护性人类单克隆抗体,这些抗体可以预防与呼吸道病毒感染有关的儿童脊髓灰质炎。
FDA批准氟苯丙胺口服液Fintepla
6月27日,FDA批准了Zogenix的氟苯丙胺口服液Fintepla(原ZX008)用于2岁以上Dravet综合征。这个批准是根据两个双盲对照试验结果,Fintepla在标准疗法背景上比安慰剂减少50-60%每月痉挛次数,减少至少50%癫痫次数的比例也显着高于安慰剂。虽然在总共700多人的临床试验中并未发现这个剂量的Fintepla造成任何心脏
Science:将圆二色光谱与质谱组合使用,可分离富含鸟嘌呤的DNA离子
2020年6月30日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自法国波尔多大学的研究人员开发出一种利用质谱法分离富含鸟嘌呤的DNA离子的方法。相关研究结果发表在2020年6月26日的Science期刊上,论文标题为“Mass-resolved electronic circular dichroism ion spectroscopy”。在这篇论文中,