湿性AMD新药！诺华新一代药物Beovu：与Eylea相比，能更快速地实现持续视网膜液控制！
来源：本站原创 2020-07-28 17:05
视网膜液是湿性AMD疾病活动的关键标志物，持续性干燥视网膜是核心治疗目标。
2020年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）近日公布了新一代眼科药物Beovu（brolucizumab）关键III期HAWK和HARRIER试验一项新的事后分析结果。数据显示，在湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）患者中，与Eylea（aflibercept，阿柏西普）相比，Beovu治疗更快地实现了持续的视网膜液控制。
视网膜液是wet-AMD疾病活动的关键标志物，干燥视网膜是治疗的核心目标。持续性干燥被定义为：96周治疗期间，访视时开始连续三次或多次无视网膜液（无视网膜内液[IRF]和无视网膜下液[SRF]）。
分析显示，在2项试验中，在达到≥50%患者实现持续性干燥方面，Beovu组的速度快于Eylea组。具体数据为：在HAWK和HARRIER试验中，Beovu组分别在8周内和4周内、Eylea组分别为在12周内和8周内达到≥50%患者实现持续性干燥这一目标。
此外，在达到≥75%患者实现持续性干燥方面，Beovu组的速度也快于Eylea组。具体数据为：在HAWK和HARRIER试验中，Beovu组分别在32周内和20周内、Eylea组分别为在56周内和52周内达到≥75%患者实现持续性干燥这一目标。
结果还显示，经过3个月的加载期（loading phase）后，Beovu组与Eylea组相比能够以更少的注射次数来达到持续性视网膜干燥：在HAWK和HARRIER试验中，达到持续性干燥的注射次数，Beovu分别为平均3.3次和2.6次、Eylea分别为平均5.4次和4.4次。
在wet-AMD中，有效地干燥视网膜液是治疗的关键目标，视网膜中的液体量决定了需要注射的频率。诺华眼科研发部门负责人Dirk Sauer表示：“频繁的注射会给患者带来很大的负担，导致治疗效果下降。这项分析让我们进一步相信，Beovu是快速、持续性视网膜液控制的高效选择。”
湿性AMD（wet-AMD，图片来源retinaboston.com）
湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）是导致失明的主要原因，影响着全球2000多万人，频繁眼内注射是湿性AMD患者放弃治疗的常见原因。
Beovu是一种新一代抗血管内皮生长因子（VEGF）药物，于2019年10月在美国、2020年2月在欧盟被批准，用于治疗wet-AMD。今年6月，Beovu美国标签更新，纳入了有关视网膜血管炎和视网膜血管阻塞的额外安全信息。
值得一提的是，Beovu是第一个疗效媲美Eylea、同时在符合资格的wet-AMD患者中在3个月加载期（loading phase）后给予3个月给药间隔维持治疗不影响疗效的抗VEGF药物，可通过减少频繁注射提高患者的治疗依从性，从而有效维持患者视力。
Beovu活性药物成分为brolucizumab（RTH258），这是一种人源化单链抗体片段（scfv），靶向所有类型的血管内皮生长因子-A（VEGF-A）。单链抗体片段因其体积小、组织渗透性增强、系统循环的快速清除、药物递送特性而在药物开发中受到高度关注。
brolucizumab的创新结构使其仅有26kDa大小，针对VEGF-A所有亚型均有很强的抑制作用，并具有很高的亲和力。在临床前研究中，brolucizumab通过阻断配体-受体相互作用来抑制VEGF受体的激活。增加的VEGF途径信号与病理性眼部血管生成和视网膜水肿有关。在脉络膜视网膜血管疾病患者中，抑制VEGF途径可抑制新生血管病变的生长，缓解视网膜水肿，改善视力。（生物谷Bioon.com）
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