Nat Genet：姐妹染色单体内聚和分离过程参与膀胱癌发生
2013年10月19日讯 /生物谷BIOON/--深圳市第二人民医院、BGI和其他机构组成的中国研究团队在Nature Genetics发表了他们最新对膀胱癌基因组学的研究成果。 采用全基因组和外显子测序技术发现，影响姐妹染色单体的内聚和分离（SCCS）过程的遗传变异可能参与膀胱肿瘤，并为膀胱癌的治疗打开了新的途径。
SFDA提醒关注维生素K1注射液的严重过敏反应
日前，国家食品药品监督管理局发布了第43期药品不良反应信息通报，提醒医务人员和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。 维生素K1注射液是2009版国家基本药物目录品种,主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。
中西药复方制剂走向分离 药机业宜攻“专”
“中西药结合疗效好”曾是一句家喻户晓的广告语，可如今，“中西药结合”的制剂方式不仅不再受追捧，同时，中西药结合凸显的安全性问题也开始被关注。维C银翘片质量风波虽然已经过去，但是以其为代表的中西药复方制剂的潜在危害由此开始广受重视。
上海应物所铼[188Re]依替膦酸盐注射液临床试验获进展
中科院上海应用物理研究所放药中心的科研人员在国家、中国科学院、上海市等多项基金的资助下，经过多年的不懈努力，研制成功了具有自主知识产权的I类创新药物——铼[188Re]依替膦酸盐注射液（188Re-HEDP）。目前已完成I期临床试验，通过了国家药品审评中心的审评，获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的药物II期临床试验批件（批件号为2011L01532），同意继续进行II期临床试验研究。
Gammagard液补充生物认证申请书已提交FDA
Baxter International向美国食品药监局（FDA）提交10%Gammagard液的补充生物认证申请书（sBLA），Gammagard液是一种人用免疫球蛋白注射液，用来治疗多灶性运动神经疾病（MMN）。 Gammagard液是作为辅助治疗原发性体液免疫缺陷症，医治范围是成年患者和两岁及两岁以上的幼儿患者。
国内首创高效磁加载藻水分离站问世
记者从中科院合肥物质研究院了解到，该院与安徽雷克环保科技有限公司在自主研发的氮磷藻磁聚移出技术基础上，开发出了每小时处理100立方米污水的高效磁加载藻（污）水分离站。这项成果通过半年时间运行，对藻细胞、总磷等去除率均超过90％。中科院、中科大以及环保部门的权威专家日前通过了对这项成果的技术鉴定。
Acella公司加巴喷丁口服液简约新药申请获FDA批准
2012年5月3日，Acella公司加巴喷丁口服液（Gabapentin Oral Solution, 250 mg/5ml）简约新药申请（Abbreviated New Drug Application，ANDA）已获FDA批准。 美国FDA审查后发现，该公司加巴喷丁口服液与辉瑞公司Neurontin（gabapentin，加巴喷丁）口服液具有生物等效性或疗效等效性。
CFDA办公厅关于注销盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液药品批准文号的通知
2013年05月09日 发布 浙江省食品药品监督管理局： 你局《关于要求注销盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液药品批准证明文件的函》（浙食药监注函（2013）第26号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销宁波市天衡制药有限公司盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液（50ml：昂丹司琼32mg与葡萄糖2.5g）（国药准字H20051692）的药品批准证明文件及药品批准文号。
FDA批准Lorazepam口服液仿制药新药申请
美国食品药监局（FDA）授予Hi-Tech医药公司2mg/ml 口服液Lorazepam仿制药新药申请。 这种口服液用于管理焦虑症，可短期内缓解焦虑及焦虑引起的抑郁症状。 公司计划在今年三月份将此药推向市场。 Lorazepam口服液是Roxanne Lorazepam口服液的仿制药。
PNAS：柏科植物随联合古陆的分离而发生隔离分化
5月1日，《美国科学院院刊》(PNAS)在线发表了兰州大学分子生态所（草地农业生态系统国家重点实验室和生命科学学院）刘建全教授课题组及其国际合作团队的分子生物地理学和进化研究新成果：柏科植物随联合古陆的分离而发生隔离分化。第一作者和通讯联系人的第一单位均为兰州大学，是以兰州大学为主导、发表在该著名综合杂志上的第一篇论文。