强生Invokana(卡格列净)在各种肾功能水平患者中均显示疗效和良好安全性！
2019年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日公布了里程碑III期CREDENCE研究的重要新分析结果，显示SGLT2抑制剂类降糖药Invokana（canagliflozin，卡格列净）在不同肾功能水平或估计肾小球滤过率（eGFR）患者中一致地降低了肾脏和心血管（CV）事件风险。该分析表明，Invokana在所有测试的eGFR水平上都提供了强有力的
《Cell》重磅：北京大学张泽民课题组与勃林格殷格翰联合发表关于单细胞测序刻画肝癌免疫微环境动态特征的研究
北京大学生命科学学院、北京未来基因诊断高精尖创新中心（ICG）、生物医学前沿创新中心（BIOPIC）张泽民课题组、首都医科大学附属北京世纪坛医院彭吉润课题组以及德国药企勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司肿瘤免疫与免疫调节部门多位科学家，在国际期刊Cell上发表了题为Landscape and Dynamics of Single Immune Cells in Hepat
诺华山德士生物仿制药Ziextenzo（培非格司亭）获美国FDA批准！
2019年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下山德士（Sandoz）是生物仿制药领域的全球领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其生物仿制药Ziextenzo（pegfilgrastim-bmez，培非格司亭），该药适用于降低发热性中性粒细胞减少的发生率，这是化疗最严重的副作用之一。山德士打算今年尽快在美国市场推出Ziexten
阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(达格列净)获美国FDA批准，降低心衰住院风险！
2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净），用于存在心血管疾病（CVD）或多个心血管（CV）风险因素的2型糖尿病（T2D）成人患者，降低心衰住院（hHF）风险。此次批准基于里程碑心血管预后研究
勃林格Ofev获美国FDA突破性药物资格，治疗进展表型慢性纤维化ILD！
2019年10月13日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev（nintedanib，尼达尼布）突破性药物资格（BTD），该药目前正在接受FDA的审查，用于治疗具有进展表型的慢性纤维化间质性肺病（ILD）患者。此外，勃林格殷格翰已向其他监管机构提交了申请，包括欧
默克公司的派姆单抗与化疗联用在早期三阴性乳腺癌（TNBC）试验中有显著疗效
默克公司也被称为M默沙东，今天宣布了关键的新辅助疗法在早期三阴性乳腺癌（TNBC）KEYNOTE-522试验3期中的结果。该试验研究了默克公司的新辅助疗法：抗PD-1疗法KEYTRUDA联合化疗的方案。该方案采用抗PD-1疗法KEYTRUDA联合化疗再使用辅助疗法KEYTRUDA作为单一疗法（KEYTRUDA方案）。与其相比的方案采用了新辅助化疗后采用了辅助安慰剂（化疗-安慰剂方案）。针对三阴性乳
强生Invokana(卡格列净)获美国FDA批准，用于2型糖尿病和糖尿病肾病患者
2019年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准降糖药Invokana（canagliflozin，卡格列净）一个新的适应症：用于患有2型糖尿病（T2D）和糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN；又名diabetic kidney disease，DKD）并且尿液中存在一定数量蛋白质的成人患
阿斯利康Qtrilmet（二甲双胍/沙格列汀/达格列净）获欧盟CHMP推荐批准！
2019年09月23日/生物谷BIOON/--阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Qtrilmet（盐酸二甲双胍、saxagliptin、dapagliflozin）改良释放片，用于2型糖尿病成人患者的治疗。Qtrilmet是一种三合一片剂，每日口服一次，由选择性钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂Fo
微芯生物1类新药「西格列他」上市申请获国家药监局受理
9月19日，微芯生物发布公告称，其收到国家药监局下发的抗II型糖尿病国家1类新药「西格列他钠片」的上市申请《受理通知书》。国家1类新药西格列他是微芯生物自主研发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体，也是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂。其不但可以控制血糖，还可以治疗患者通常因糖尿病而伴发的脂代紊乱和血压异常。II型糖尿病的核心发病机制为胰岛素抵抗及后继出现的胰岛功能失代偿，其
田边三菱DPP-4抑制剂Tenelia(替格列汀)中国上市申请获NMPA受理
2019年09月25日/生物谷BIOON/--日本药企田边三菱制药公司（Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation，MTPC）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其中国子公司——田边三菱制药研发（北京）有限公司提交的Tenelia（teneligliptin，替格列汀）20mg片剂的监管申请文件，该药是一种治疗2型糖尿病的药物。Tenelia是一种二肽基