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复星医药提交帕金森病新药奥匹朋上市申请

  3月10日,国家局官网显示,复星医药提交的帕金森病新药奥匹卡朋胶囊的上市申请正式获CDE受理。奥匹卡朋 (opicapone) 为新一代外周儿茶酚O-甲基转移酶 (COMT) 抑制剂, 由葡萄牙Bial-Portela公司开发, 于2016年6月首次获欧盟批准,作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(DDCI,如卡比多巴)的辅助疗法,以治疗出

2021-03-11

利用β阻滞剂药物—普萘尔或有望修复大脑中的血管畸形!

2021年2月28日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇刊登在国际杂志Stroke上题为“Propranolol Reduces the Development of Lesions and Rescues Barrier Function in Cerebral Cavernous Malformations“的研究报告中,来自乌普萨拉大学等机构的科

2021-02-28

诺华抗炎药IL-1β抑制剂canakinumab(那单抗)联合化疗治疗肺癌3期临床失败!

canakinumab是抗炎药Ilaris(易来力)的活性药物成分。

2021-03-10

迪具有沉默IL-6表达功能的CD19 CAR-T药物临床试验正式启动

  近日,张江科学城细胞治疗企业上海优卡迪生物医药科技有限公司(以下简称“优卡迪”)的首款注册药物临床试验“具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液(ssCART-19)在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究”项目在苏州大学附属第一医院顺利召开项目启动会,这标志着ssC

2021-03-09

新版医保目录执行 三款PD-1价格曝光 恒瑞艾瑞年费不足1万

2021年3月1日,最新版国家医保药品目录正式启用。2020版医保目录共纳入119种新药,价格平均下降50.64%。新版目录新增17种抗癌药,包括PD-1、仑伐替尼等。另外,国家新冠肺炎治疗方案所列药品已全部纳入国家医保药品目录,如利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等。由于企业与医保局签署了保密协议,药品谈判价格并未第一时间对外公开,今日新版医保目录正式执行落地,

2021-03-03

J Immunol:寨病毒如何在母婴之间传播?

近日,南佛罗里达健康大学(USF Health)莫萨尼医学院的研究小组进行了一项临床前研究,发现了寨卡病毒在怀孕期间如何从母亲传给孩子的新机制,这一过程称为垂直传播。

2021-02-04

Viruses:基因编辑蚊子有助于阻止寨病毒传播

2016年,世界卫生组织将寨卡病毒流行称为“国际关注的突发公共卫生事件”,原因是该病毒除了造成神经系统问题外,还会导致孕妇先天性缺陷。从那时起,研究人员就为控制寨卡病毒的传播采取了不同的策略,而寨卡病毒的传播是通过雌性蚊虫叮咬传播给人类的。

2021-01-27

FDA批准博替尼联合Opdivo一线治疗肾癌

1月22日,Exelixis宣布FDA批准 Cabometyx (卡博替尼) 联合Opdivo(纳武利尤单抗)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)。去年8月,Exelixis向FDA提交了卡博替尼联合纳武利尤单抗一线治疗晚期RCC的上市申请,FDA采用肿瘤药实时审评(PTOR)和快速通道对该申请进行审评,相比2月20日的PDUFA预定日期提前了1个月。此项批准主要

2021-01-24

替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL头对头试验达到主要疗效终点

  1月25日,阿斯利康官网显示,Calquence(阿卡替尼)治疗既往经治高危慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的III期 ELEVATE-RR 研究达到无进展生存期非劣效于伊布替尼的主要终点。ELEVATE-RR研究是首个在CLL患者(成人最常见白血病类型)中开展的头对头比较两种Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂疗效的III期临

2021-01-27

低剂量培他滨维持治疗早期三阴性乳腺癌可提高5年无病生存率

  三阴性乳腺癌(TNBC)是指癌组织中雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人表皮生长因子-2(HER-2)均为阴性的乳腺癌。因预后较差、早期容易复发转移以及对常见的靶向治疗和内分泌治疗不敏感等特征,该疾病一直是乳腺癌基础以及临床研究的热点。对于三阴性乳腺癌患者而言,化疗是早期唯一的辅助治疗选择。低剂量高频率化疗被认为能够通过靶向血管

2021-01-11