EMA 批准第一三共抗凝血剂依度沙班说明书更新
7 月 17 日，第一三共欧洲公司表示，欧洲人用医药产品委员会 (CHMP) 对公司口服一天一次的直接 Xa 因子抑制剂 LIXIANA（edoxaban，依度沙班）的药物说明书扩展做出建议批准的决定，更新将对该药物用于接受经食道超声心动图（TEE）和延迟心脏电复律（使患者恢复正常的心率）的患者进行用药指导。这次说明书更新是基于 ENSURE-AF 研究的数据，这是一项大型的前瞻性随机临床试验，研
美FDA授予强生利伐沙班补充新药申请优先审查
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森研发部门近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗凝血剂Xarelto（中文品牌名：拜瑞妥，通用名：rivaroxaban，利伐沙班）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查资格。该sNDA纳入了每日10mg剂量Xarelto用于已接受至少6个月标准抗凝治疗的患者，以降低静脉血栓栓塞（VTE）风险。该sNDA的提交，是基于临床研究EINST
Science：10年努力利用抗体抵抗致命性的拉沙病毒取得重大突破
拉沙病毒糖蛋白三聚体分子结构为开发必需的疫苗提供蓝图，相关图片来自Christina Corbaci/TSRI。2017年6月4日/生物谷BIOON/---在埃博拉病毒袭击西非之前，当地人已在监视着一种致命性的病原体：拉沙病毒（Lassa virus）。每年有上**死于拉沙病毒感染，并且这种病毒有潜力导致更大的流行病，因此人们努力开发疫苗来阻止它。如今，在一项新的研究中，美国斯克里普斯研究所（TS
阿斯利康宣布中国首个第三代肺癌靶向药物泰瑞沙Tagrisso获批
昨日，阿斯利康公司宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙？（甲磺酸奥希替尼片， AZD9291）用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进
拜耳/强生拜瑞妥 （利伐沙班）预防静脉血栓栓塞（VTE）复发比阿司匹林更有效
一项最新3期临床试验显示和阿司匹林相比，拜耳和杨森的新型口服抗凝剂（NOAC）拜瑞妥 （利伐沙班片）可以更有效地防止复发性血栓，同时不会增加出血风险。
利伐沙班在预防静脉血栓栓塞症复发方面较阿司匹林更优
静脉血栓栓塞症，包括肺栓塞和深静脉血栓形成，是第三大最常见的心血管死亡因素，仅排在心脏病发作和卒中后面。静脉血栓栓塞症患者推荐接受3个月或以上的抗凝治疗，具体取决于对患者的复发风险和出血风险的平衡。EIN
齐鲁制药易瑞沙仿制药伊瑞可上市，冲击阿斯利康非小细胞肺癌市场
本周，齐鲁制药易瑞沙（吉非替尼）仿制药伊瑞可获得上市许可，这意味着阿斯利康的重磅EGFR-TKI将在中国面临仿制药的冲击。
药明生物获评弗若斯特沙利文“2016亚太生物CMO成长领军企业”
上海2016年12月29日电 /美通社/ -- 国际知名咨询机构弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）举办的亚太地区2016年度“最佳实践奖”（Frost & Sullivan Asia Pacific Best Practices Awards）日前公布评选结果，药明康德集团旗下企业药明生物凭借其卓越表现，被评为“2016亚太地区生物CMO成长领军企业”。
沙利文授予深圳开立生物医疗科技“电子内镜市场产品创新奖”
上海2016年10月14日电 /美通社/ -- 基于对电子内镜市场的调研和分析，以及对业内相关公司的研究和评估，全球著名增长咨询公司Frost & Sullivan弗若斯特沙利文（以下简称“沙利文”）授予深圳开立生物医疗科技股份有限公司“2016年度电子内镜市场产品创新奖”。这一奖项是对开立生物医疗在中国内窥镜市场的不断创新和努力给予的高度认可和赞誉。 胃癌、食管癌等消化道癌症