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阿斯利康第三代靶向药Tagrisso(泰瑞)获日本批准,一线治疗EGFR阳性肺癌,疗效K.O.特罗凯&易瑞

2018年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准靶向抗癌药Tagrisso(osimertinib,奥西替尼)作为一种单药疗法,用于不能手术治愈的或复发性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次批准是基于III期临床研究FLAURA的数据。这是一项随机、双盲研究,

2018-08-22

坦"毒素门"后 美FDA排查全部ARB药物

  在经历了缬沙坦“毒素门”之后,美国食品和药物管理局(FDA)正在检测所有该类别药物内是否同样含有有毒物质。根据FDA局长Scott Gottlieb和负责FDA药物评估和研究中心的Janet Woodcock声明称,由于存在不确定性,FDA正在对全部血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)类药物进行测试,以确定所有此类药物是否含有致癌物质亚硝基二甲胺,并确保受污染的药物在美国全部下

2018-09-01

BMS申请达替尼联合化疗用于Ph+ALL患儿 或年底获批

  8月30日,百时美施贵宝(BMS)公司公布称,美国FDA接受了达沙替尼(Dasatinib,Sprycel)与化疗联合用于儿童新诊断费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)治疗的补充新药申请。FDA的审评截止日期是2018年12月29日。BMS血液病产品开发负责人Jeffrey Jackson表示:“Sprycel于去年被批准用于治疗慢性粒细胞白血病患儿,成为适

2018-09-01

拜耳Xarelto(利伐班)获欧盟批准用于冠状动脉疾病(CAD)和外周动脉疾病(PAD)成人患者,预防动脉粥样硬化血栓形成事件

2018年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,口服抗凝血剂Xarelto(品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)已获欧盟委员会(EC)批准一个新的适应症:Xarelto(2.5mg,每日2次)联合阿司匹林(75-100mg,每日一次),用于存在缺血性事件高风险的冠状动脉疾病(CAD)或有症状的外周动脉疾病(PAD)成人患者,预防动脉

2018-08-25

ACS Cent Sci:新研究揭示利霉素抗癌干细胞的作用机制

2018年7月24日讯 /生物谷BIOON /——一个来自瑞典隆德大学的研究小组开发了一种可以抑制肿瘤干细胞的新型荧光分子。通过捕获该分子进入细胞时的荧光信息使得研究人员可以使用细胞生物学手段揭示这个分子如何以及在哪里与肿瘤干细胞相互作用。图片来源:ACS Cent. Sci.沙利霉素是一个由链球菌产生的小分子。过去的研究已经表明这个分子可以选择性对肿瘤干细胞发挥效应,但是背后的机制并不清楚。现在

2018-07-24

BMS达替尼欧洲获批新适应症 抗击儿童白血病

最近,电影《我不是药神》火了,关于癌症药物(救命药)价格与现实之间的矛盾引发大众和行业的思考。伊马替尼,这个电影中的“格列宁”,真实姓名是格列卫,作为慢性粒细胞白血病的一线用药,成为患者眼中的“救星”。但当患者庆幸“救星”的同时,也在悲哀“望药兴叹”。作为众多医疗专家的结晶,伊马替尼是有价的,并且天价。我们在期待如同印度仿制药出现的同时,也在盼望着医学研究的前进,毕竟有药可用和用得起缺一不可。伊马

2018-07-07

研究筛选得到四级病原拉病毒的入侵抑制剂

近日,中国科学院武汉病毒研究所/病毒学国家重点实验室肖庚富研究组在病毒学杂志Journal of Virology上发表题为Screening and Identification of Lassa Virus Entry Inhibitors from an FDA-Approved Drugs Library(《基于FDA批准药物库筛选并鉴定拉沙病毒入侵抑制剂》)的研究论文。该研究成功筛选得到

2018-06-23

从千亿个小分子化合物中寻找一粒

小编推荐会议:2018DNA编码化合物(上海)研讨会 李游将电脑上密密麻麻的符号数据,运用到新药筛选上来。提到程序员,人们往往瞬间联想到格子衬衫、双肩包、坐在电脑前敲代码等画面,而提到生物药企实验室的工作人员,人们眼前又可能会浮现出白大褂、护目镜以及一堆冰冷的实验器材。如果程序员与生物药企实验室工作人员结合呢?很多人会觉得难以想象。其实,在成都先导药物开发有限公司(以下简称“成都先导”)

2018-06-06

美国FDA批准Leukine(格司亭)治疗急性辐射综合征造血异常(H-ARS)

2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术公司Partner Therapeutics近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Leukine(sargramostim,沙格司亭)用于急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的儿童和成人患者,治疗急性放射综合征造血异常(H-ARS),以提高生存率。值得一提的是,Leukine是首个在辐射暴露48小时后用药能够明显提高生存率的H-ARS治疗药

2018-06-08

阿斯利康第三代靶向药Tagrisso获欧盟批准,一线治疗EGFR阳性肺癌,疗效K.O.特罗凯&易瑞

2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Tagrisso(osimertinib,奥西替尼)作为一种单药疗法,一线治疗携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次批准是基于III期临床研究FLAURA的数据。这是一项随机、双盲研究,在556例既往未接受治疗(初治)的E

2018-06-09