ASCO2018：辉瑞dacomitinib一线治疗EGFR激活突变型肺癌疗效显著优于易瑞沙（Iressa）
2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）近日在美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）上公布了第二代EGFR靶向药物dacomitinib肺癌III期临床研究ARCHER 1050的总生存期（OS）数据。该研究是一项随机、开放标签、头对头III期研究，在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展，评估了dacomitinib相对于阿斯
IIT推动沙利度胺“老药新用”的中国实践
沙利度胺（Thalidomide），又名反应停，因海豹胎事件臭名昭着。1957-1961年，因反应停致畸的婴儿保守估计有8000多名，该药因此被撤。反应停事件是药物史上的悲剧，也正是由于这场悲剧，催生了著名的《科夫沃—哈里斯修正案》。1963年，一名以色列科学家再次打开岁月尘封，意外发现沙利度胺对麻风病治疗过程中出现的麻风型结节红斑有神奇的疗效。1993年美国FDA批准沙利度胺重新上市治疗麻风型结
华海药业坎地沙坦酯氢氯噻嗪片获得美国FDA批准文号
今天，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”）发布公告称，近日，收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请已获得批准，意味着华海药业可以生产并在美国市场销售该产品。药品的基本情况药物名称：坎地沙坦酯氢氯噻嗪片ANDA 号：207455剂型：片剂规格：16mg/12.5mg、32mg/12.5mg、32mg/25mg
美国FDA批准第3款急性辐射综合征（ARS）治疗药物Leukine（沙格司亭）
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛2018年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局（FDA）近日批准Leukine（sargramostim，沙格司亭）用于急性辐射综合征造血异常（H-ARS）的治疗，以提高儿童和成人患者在急性暴露于骨髓抑制剂量辐射治疗后的生存。据悉，该药是第3款获得FDA批准治疗ARS的药物。另2款治疗H-ARS的药物分别为Neupogen（filgr
沙蜥视觉通讯研究获进展
动态视觉信号（肢体语言）广泛存在于动物界中，是动物之间进行信息交流的重要方式。长期以来，由于分析和量化技术的限制，动态视觉信号的相关研究较于声音和颜色信号，发展十分缓慢。近年来，随着计算机和信息处理技术的快速发展，动态视觉信号结构和功能的研究越来越受到进化生物学家、动物行为学家的关注。卷尾信号是雌雄青海沙蜥Phrynocephalus vlangalii个体交流的重要方式。以往研究发现
拜耳和强生提交利伐沙班CAD/PAD新适应症
德国拜耳与合作伙伴美国强生近日联合宣布，双方已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了口服抗凝血剂Xarelto（品牌名：拜瑞妥，通用名：rivaroxaban，利伐沙班）的一份补充新药申请（sNDA）。该sNDA寻求FDA批准利伐沙班（2.5mg，每日2次）联合低剂量阿司匹林（100mg，每日一次），用于2个新的适应症：（1）用于冠状动脉和/或外周动脉疾病（CAD/PAD）患者，降低主要不良心血管
3年生存率91.5% 达沙替尼+化疗一线治疗儿童Ph+ALL显著生存获益
BMS 12月9日在ASH2017年会上公布了在儿科初治费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）患者中开展的II期CA180-372研究的结果。CA180-372研究考察了在化疗基础上添加Sprycel (dasatinib) 的疗效和安全性。研究入组了106例患者，年龄≤18岁，先给予15天的化疗诱导治疗，从第15天起给予每日1次达沙替尼（60mg/m2）持续治疗，直至不
上海现代制药西格列汀和阿哌沙班获批临床
近日，上海现代制药股份有限公司及全资子公司上海现代制药海门有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及 《药物临床试验批件》。药物名称：磷酸西格列汀剂 型：原料药申请事项：国产药品注册注册分类：化学药品申请人：上海现代制药海门有限公司、上海现代制药股份有限公司审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，本品符合药品注册的有关要求，批准本品制剂进行人体生物
沙利文授予华润医药“中国医药市场卓越表现奖”
香港2017年9月29日电 /美通社/ -- 基于对中国医药市场的调研和分析，以及对业内相关公司的研究和评估，全球著名增长咨询公司Frost & Sullivan弗若斯特沙利文（以下简称“沙利文”）授予华润医药集团有限公司（股票代码：03320.HK）“2017年度中国医药市场卓越表现奖”，由沙利文全球总裁兼执行合伙人 Aroop Zutshi 先生为华润医药投资关系经理陈则明先生颁奖。这
PNAS：新型药物普乐沙福或能有效阻断癌症对抗血管生成疗法的耐受性
2017年9月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中，来自麻省总医院的研究人员通过研究发现了一种新型策略来改善血管生成抑制剂的效率，研究人员表示，一种被FDA批准的药物或能通过阻断新血管的生产来帮助有效抵御癌症；在今年早期发表的一份研究报告中，研究人员阐明了抗血管生成疗法干扰机体抵御结直肠癌免疫反应的分子机制，如今研究人员又描述了一种新的途径来诱导产生