阿柏西普与单抗的间接比较结果公开发表,表明两年内阿柏西普所需的注射省六针
2020年4月9日 网状荟萃分析的结果比较了阿柏西普眼内注射溶液和雷珠单抗 “治疗和延长”(T&E)方案之间的视力获益和治疗负担,该研究结果已在今天出版的《治疗进展》杂志发表。根据分析,与雷珠单抗相比,接受阿柏西普治疗的新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(wet AMD)患者在两年内注射次数较雷珠单抗少六次,但视力获益相当。 拜耳公司副总裁兼眼科医
泰它西普:全球原创新药从烟台走向世界
2019年11月13日,据CDE官网显示,荣昌生物的注射用泰它西普的新药上市申请正式获得CDE承办受理;2019年12月5日,泰它西普的新药上市申请获得CDE优先审评公示,这标志着泰它西普即将走向市场。同一天,国际风湿病领域年度盛会——美国风湿病学会(ACR)年会正在美国亚特兰大国际会议中心举办,荣昌生物以及北京协和医院的张奉春教授团队受邀,将泰它西普治疗系
拜耳Eylea(阿柏西普)预充式注射器在欧洲获批上市,在中国已被纳入医保!
2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准了Eylea(艾力雅®,通用名:aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液)新的预充式注射器,用于治疗5种成人视网膜疾病。此次批准适用于欧盟所有27个成员国、英国、冰岛、挪威、列支敦士登。目前,Eylea为小瓶装,医生在治疗时需要用注射器
拜耳公司宣布将开展新的阿柏西普8毫克制剂III期临床试验
2020年2月10日,拜耳和Regeneron Pharmaceuticals,Inc今日宣布将开展两项计划中的III期研究——PHOTON和PULSAR,这两项研究分别评估在糖尿病性黄斑水肿(DME)和新生血管性老年黄斑变性(wet AMD)所致视力损害的成人患者中,玻璃体注射新的阿柏西普8mg制剂治疗间隔的延长。阿柏西普眼内注射溶液(2mg)商品名是艾力雅®,在100多个国家有五个适应症已获批
糖尿病性网膜病变(DR)要积极治疗,Eylea(阿柏西普)治疗2年将视力威胁事件风险降低75%
2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron)近日公布了III期PANORAMA试验的阳性两年数据,该试验评估了眼科药物Eylea(艾力雅?,通用名:aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液)2mg(0.5mL)治疗中度至重度非增生性糖尿病视网膜病变(NPDR)患者。这些数据近日在美国迈阿密举行的第17届美国“血管生成、
拜耳Eylea(阿柏西普)预充式注射器在欧盟申请上市,中国2020年1月起纳入医保!
2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份申请,寻求批准Eylea(艾力雅®,通用名:aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液)预充式注射器,用于治疗5种视网膜疾病。目前,Eylea为小瓶装,医生在治疗时需要用注射器抽取。如果这款预充式注射器获得批准,将为临
国产红斑狼疮新药泰它西普,上市申请获CDE受理
11月13日,CDE官网显示荣昌生物自主研发的系统性红斑狼疮类新药注射用泰它西普上市申请获得CDE正式承办受理。红斑狼疮是一种自身免疫性炎症性结缔组织病。从发病机制上看,主流观点是认为遗传因素、环境因素、雌激素水平等各种因素相互作用下导致患者体内B细胞过度增生,产生大量的自身抗体,并与体内相应的自身抗原结合形成相应的免疫复合物,沉积在皮肤、关节、小血管、肾小球等部位,然后在补体的参与下,引起急慢性
泰它西普点亮中国医药企业家科学家投资家大会
京都十月,红旗飘扬。10月8日—10日,由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会主办的2019年中国医药企业家科学家投资家大会暨新中国成立70周年医药产业发展成就展在北京雁栖湖召开。荣昌生物制药(烟台)有限公司(下简称荣昌生物)董事长王威东,荣昌生物CEO、首席科学官房健民出席本次大会。房健民博士在大会上发言会议期间,房健民发布大会唯一一项重大创新创制成果,介绍了原创生物新药泰它西普治疗系统性
泰它西普(RC18)闪亮第四届中国医药创新与投资大会
金秋时节,相约姑苏。9月21日,第四届中国医药创新与投资大会(CBIIC)在苏州拉开帷幕,荣昌生物自主研发的泰它西普(RC18)应邀参加临床数据全球首发专场。泰它西普在本次大会中独树一帜,是唯一涉及治疗系统性红斑狼疮(SLE)的自主研发创新生物药物。当天,荣昌生物制药(烟台)有限公司CEO、首席科学家房健民在大会主会场上以《泰它西普治疗系统性红斑狼疮关键临床试验》为题,对泰它西普的研究成果进行了详
荣昌生物原创新药泰它西普获得美国FDA 二期临床试验许可
近日,荣昌生物制药(烟台)有限公司从美国食品药品管理局(FDA)收到了泰它西普在美国进行二期临床试验(IND)的许可,适应症为系统性红斑狼疮(SLE)。泰它西普是一个靶向BLyS和APRIL的原创性抗体融合蛋白药物,在国内已完成针对系统性红斑狼疮的关键临床试验,不久将申报新药上市。通过此次美国IND许可,荣昌生物将启动针对系统性红斑狼疮的全球多中心临床试验,推动该药物在欧、美等国家和地区快速获批上