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林为细胞治疗行业 提供解决方案 助力无菌生产和污染防控

细胞治疗技术蓬勃发展的同时,近年来,国家密集出台了多项监管法规,督促行业合规健康发展。

2021-09-07

罗氏Tecentriq()日本提交申请:首个显著延长无病生存期的免疫疗法!

这是首次,一种癌症免疫疗法可延长许多可切除早期肺癌患者的生命,而不会复发。

2021-07-19

艾伯维epcoritamab治疗B细胞非霍金淋巴瘤(B-NHL)总缓解率68%-90%!

epcoritamab是一种在研的IgG1双特异性抗体,可同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20。

2021-09-12

荣昌生物它西普完成治疗IgA肾病国内Ⅱ期临床

初步分析显示,泰它西普治疗组患者的尿蛋白水平与基线相比显著降低,相比安慰剂组,其差异具有统计学意义。

2021-08-11

诺华Kymriah二线治疗侵袭性B细胞非霍金淋巴瘤(B-NHL)3期BELINDA研究失败!

Kymriah是全球首个CAR-T细胞疗法,已被批准2个适应症。

2021-08-30

卫材新一代抗癫痫药卫克®(Fycompa®,吡仑帕奈)获得2项额外批准!

国家药监局批准Fycompa:(1)单药治疗部分发作性癫痫;(2)儿科适应症:辅助治疗/单药治疗≥4岁癫痫患者的部分发作性癫痫。

2021-08-15

基石药业联合泛生子合作开发的吉华®伴随诊断试剂盒获NMPA优先审批

日前,基石药业(香港联交所代码:2616)的合作伙伴泛生子(纳斯达克代码:GTH)宣布,其联合基石药业开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒——人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获国家药品监督管理局(NMPA)优先审批,成为首个进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。 据了解,《医疗器械优先审批程序》旨在对符合条件的境内

2021-07-27

基石药业吉华®最新研究数据出炉 四线及以上GIST患者获益明显

胃肠道间质瘤(GIST)治疗领域再传佳音。在日前召开的欧洲消化肿瘤(ESMO GI 2021)线上年会上,基石药业 (香港联交所代码:2616)公布了一组旗下新药泰吉华®(阿伐替尼片)的最新研究数据,结果显示泰吉华®对携带PDGFRA D842V突变的中国患者展示出优越和持久的抗肿瘤活性,更值得关注的是,泰吉华®对四线

2021-07-08

长效HIV融合抑制剂艾可宁®(艾博韦)3期临床:疗效媲美标准二线三药方案(LPV/r+2NRTIs)!

艾可宁®是前沿生物自主研发的国家一类新药,在全球主要市场具有自主知识产权。

2021-07-20

罗氏Tecentriq():首个显著延长无病生存期的癌症免疫疗法!

这是首次,一种癌症免疫疗法可延长许多可切除早期肺癌患者的生命,而不会复发。

2021-05-21