Xipere（曲安奈德眼用混悬液）获美国FDA受理，治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿
2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --Clearside Biomedical是一家致力于开发眼科药物帮助患有严重眼病的患者恢复和保持视力的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Xipere（曲安奈德眼用混悬液）的新药申请（NDA）。该NDA申请批准Xipere脉络膜上腔注射治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为20
强生抗炎药Tremfya新型One-Press单剂量自我注射器获美国FDA批准，治疗斑块型银屑病
2019年02月28日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tremfya® One Press，这是一种单剂量、患者控制的注射器，用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Tremfya（guselkumab）是FDA批准的首个提供One-Press（一次按压）患者控制注射器的产品。One-Press是精心为患者设计
Dupixent中国内地首针注射在博鳌超级医院完成
近日，博鳌超级医院成功引入国际领先的特应性皮炎靶向生物制剂Dupixent，给中重度特应性皮炎患者带来福音。2月22日上午，一名重度特应性皮炎患者在博鳌超级医院皮肤病临床医学中心张学军教授团队的帮助下接受了Dupixent的注射治疗。这是该药物在中国内地的首次临床应用。重度特应性皮炎患者饱受皮炎瘙痒的困扰。这次博鳌超级医院系统通过引入了特应性皮炎靶向生物制剂，帮助患者早日摆脱病症困扰，回归健康生活
首个室温稳定万古霉素预混液！Xellia公司即用型新型配方产品获美国FDA批准
2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --Xellia制药公司是一家专注于抗感染药物生产的全球领先企业。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准即用型（RTU）预混万古霉素注射液（Premixed Vancomycin Injection）。2018年2月，FDA授予了该产品合格传染病产品（QIDP）资格。Xellia公司首席执行官Carl-Åke Carlsson
Nat Biotechnol：可注射的海绵状凝胶促进T细胞再生
2019年2月19日讯/生物谷BIOON/---骨髓移植，也称为造血干细胞移植，是治疗侵袭性疾病（比如白血病和多发性骨髓瘤）和感染（比如HIV病毒感染）的挽救生命的方法。这种过程需要将来自匹配供体的造血干细胞输注到患者体内，从而“重置”血液和免疫系统。免疫细胞由存在于骨髓中的造血干细胞分化而来。为了治疗这些疾病并阻止患者的身体对移植细胞产生免疫排斥，患者需要接受涉及给予化疗和放疗的强化预处理（in
气液相等离子体放电灭菌应用研究取得进展
近期，中国科学院合肥物质科学研究院等离子体物理研究所等离子体医学课题组在气液相等离子体与水溶液相互作用、液相活性物质生成规律及失活微生物机理等方面开展了深入研究，并取得新进展。研究结果表明可以通过调控等离子体与水溶液相互作用的方式，选择性产生液相活性基团种类、含量，实现高效灭菌，相关研究结果发表在Chemical Engineering Journal（DOI： https：//doi
临床试验首次证明：口服胰岛素与注射剂疗效相当
自从1921年人们发现胰岛素以来，开发口服胰岛素来治疗糖尿病一直是科学家梦寐以求却难以实现的研究目标之一。近100年来，现在终于有临床试验表明，胰岛素可以口服给药，与皮下注射胰岛素相比，为2型糖尿病患者带来了相似的血糖控制效果。这一突破性研究近日发表在《柳叶刀》子刊《The Lancet Diabetes & Endocrinology》。口服胰岛素的优势与挑战相较于皮下注射胰
梯瓦Ajovy欧盟获批在即，首个可每月和每季一次皮下注射的差异化产品
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Ajovy（fremanezumab）225mg注射用预充式注射器，用于每月至少有4天偏头痛的成人患者，预防性治疗偏头痛。CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC），后者将参考CHMP的建议并在未来2-3个月内做出最终审查决定。如果
在胃部中释放胰岛素的药物胶囊有望取代传统的药物注射
2019年2月12日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国麻省理工学院和丹麦诺和诺德公司的研究人员开发出一种可用于递送口服型胰岛素的药物胶囊，从而有可能取代2型糖尿病患者每天必须对自己进行的胰岛素注射。这种药物胶囊大概有蓝莓那么大，内含一根由压缩胰岛素制成的小针。在这种药物胶囊到达胃部后，通过这根小针进行胰岛素注射。在动物试验中，他们证实他们能够递送足够多的胰岛素，由此降低下来的血糖
Nature：脑脊髓液测试可追踪某些脑瘤中的疾病进展
2019年1月26日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心和威尔康奈尔医学院的研究人员对在脑脊髓液中发现的细胞进行基因测试来追踪某些脑瘤。他们描述了他们对癌症患者开展的测试、对脑脊髓液的分析以及其他们发现了什么。相关研究结果于2019年1月23日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“Tracking tumour evolution in glioma t