中国科研人员研发出可注射活体生物材料
半月板是膝关节内保护关节稳定性的重要组织，缺乏自愈能力，损伤后很难自我修复。半月板损伤修复是临床治疗的难题之一，尤其是半月板白区损伤的修复更让临床医生束手无策。目前，多采用人工合成类材料对半月板进行修复，但人工合成类材料的生物相容性不足，且对半月板损伤的治疗效果不佳。因此，开发具备高生物相容性及组织特异生物活性的材料用于临床较为迫切。近日，中国科学院深圳先进
FDA：美国近60种消毒洗手液可能含有致命的甲醇
据哥伦比亚新闻网（CBSNews）网站报道，近期美国食品药品管理局（FDA）发布警告称，市场各类酒精洗手液中含甲醇的产品越来越多，这种有毒成分可能透皮吸收，如果直接吞咽洗手液可致命。目前，已经召回及建议召回的消毒剂名单已经扩大到59种。疫情期间，FDA提醒每个人应经常用肥皂和水洗手至少20秒钟，尤其是去洗手间后、吃饭前，以及咳嗽、打喷嚏或擤鼻涕后。如果肥皂和
霍尼韦尔推出Aclar® Edge™创新型口服液体制剂瓶和无菌注射剂瓶 ——生物谷专访霍尼韦尔Aclar® Edge™项目的负责人
2020年7月2日，霍尼韦尔近日推出创新医药包装解决方案Aclar®Edge™（阿克拉®Edge™），用于人类健康口服液体制剂和动物健康无菌注射剂。Aclar Edge口服液体制剂瓶和注射剂瓶均采用霍尼韦尔新型多层共挤吹塑专利技术，可确保大部分液体剂型的保质期和功效，同时显着提升用户操作处理和给药过程的安全性。
美国FDA批准首个消除脂肪团的注射疗法
7月6日，Endo International宣布获得美国FDA批准Qwo（collagenase clostridium histolyticum-aaes，溶组织梭菌胶原酶），用于治疗成年女性臀部中度至重度蜂窝组织炎（橘皮组织，俗称脂肪团）。Qwo是FDA批准的首个治疗橘皮组织的注射剂。众所周知，蜂窝组织炎（橘皮组织）是一种多因素的疾病，一个主要的促成因
FDA批准氟苯丙胺口服液Fintepla
6月27日，FDA批准了Zogenix的氟苯丙胺口服液Fintepla（原ZX008）用于2岁以上Dravet综合征。这个批准是根据两个双盲对照试验结果，Fintepla在标准疗法背景上比安慰剂减少50-60%每月痉挛次数，减少至少50%癫痫次数的比例也显着高于安慰剂。虽然在总共700多人的临床试验中并未发现这个剂量的Fintepla造成任何心脏
利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则来了
5月28日，CDE发布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》，对利拉鲁肽注射液生物类似药的研发要求、临床试验设计要点等做了说明。利拉鲁肽注射液为诺和诺德开发的一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物产品，用于治疗2型糖尿病，2011年获准进口注册。国内已有多家制药企业启动了利拉鲁肽生物类似药的研发。截至目前全球尚无利拉鲁肽生物类似药
