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美国FDA批准首个消除脂肪团的注射疗法

7月6日,Endo International宣布获得美国FDA批准Qwo(collagenase clostridium histolyticum-aaes,溶组织梭菌胶原酶),用于治疗成年女性臀部中度至重度蜂窝组织炎(橘皮组织,俗称脂肪团)。Qwo是FDA批准的首个治疗橘皮组织的注射剂。众所周知,蜂窝组织炎(橘皮组织)是一种多因素的疾病,一个主要的促成因

2020-07-08

2月1次长效注射cabotegravir击败Truvada(舒发泰),PrEP疗效高出66%

cabotegravir长效剂有潜力改变HIV预防模式,从每年365天减少到6天。

2020-07-08

美国FDA批准第一款“橘皮组织”注射疗法:Qwo(溶组织梭菌胶原酶,CCH)!

Qwo可解决“橘皮组织”根本原因,将成为一款改变游戏规则的美学产品。

2020-07-07

莱姆病疫苗尚不存在,但每年注射一次抗体有望预防感染

2020年6月27日讯 /生物谷BIOON /——莱姆病已经成为一种潜伏的流行病。这是一种被蜱虫叮咬后传播的细菌引起的疾病,如果不及时治疗,症状可能包括关节炎、心脏和神经系统问题。它是美国最常见的蜱传疾病,据疾病控制和预防中心估计,每年大约有30万人可能感染这种疾病。几十年来,科学家、医生和生态学家一直致力于减缓携带致病细菌的莱姆蜱和黑脚蜱(即鹿蜱)的传播。

2020-06-27

赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®)300mg单剂量预充注射笔获美国FDA批准!

最近,Dupixent(达必妥)在中国获得批准,是唯一治疗中重度特应性皮炎的生物制剂。

2020-06-24

抗体注射可以对抗COVID-19感染

2020年6月10日讯 /生物谷BIOON /——抗体是我们身体的一部分。我们的身体里有数十亿的抗体,它们的总重量约为100克,或一块肥皂的重量。如果我们体内有这么多抗体,那么它们一定是安全的而且非常重要,对吗?事实上,抗体可能是最安全的治疗药物,有许多重要的功能。其中之一是保护和治疗由病毒引起的感染。人类免疫系统可以产生针对每种病毒的抗体,这种抗体能与病毒

2020-06-09

3个月注射一次!诺华新一代眼科药物Beovu美国标签更新:增加视网膜不良事件安全信息!

Beovu治疗湿性AMD,疗效媲美Eylea(阿柏西普),维持期3个月给药一次,可降低注射频率,提高依从性。

2020-06-12

武田Takhzyro预充式注射器在欧盟即将批准,今年将上市!!

Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物,可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。

2020-06-09

利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则来了

 5月28日,CDE发布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》,对利拉鲁肽注射液生物类似药的研发要求、临床试验设计要点等做了说明。利拉鲁肽注射液为诺和诺德开发的一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物产品,用于治疗2型糖尿病,2011年获准进口注册。国内已有多家制药企业启动了利拉鲁肽生物类似药的研发。截至目前全球尚无利拉鲁肽生物类似药

2020-05-29

美国FDA批准青蒿琥脂静脉注射剂:唯一治疗严重疟疾的药物!

青蒿琥脂静脉注射制剂是美国FDA唯一批准治疗严重疟疾的药物。

2020-05-27