美国FDA批准首个消除脂肪团的注射疗法
7月6日,Endo International宣布获得美国FDA批准Qwo(collagenase clostridium histolyticum-aaes,溶组织梭菌胶原酶),用于治疗成年女性臀部中度至重度蜂窝组织炎(橘皮组织,俗称脂肪团)。Qwo是FDA批准的首个治疗橘皮组织的注射剂。众所周知,蜂窝组织炎(橘皮组织)是一种多因素的疾病,一个主要的促成因
莱姆病疫苗尚不存在,但每年注射一次抗体有望预防感染
2020年6月27日讯 /生物谷BIOON /——莱姆病已经成为一种潜伏的流行病。这是一种被蜱虫叮咬后传播的细菌引起的疾病,如果不及时治疗,症状可能包括关节炎、心脏和神经系统问题。它是美国最常见的蜱传疾病,据疾病控制和预防中心估计,每年大约有30万人可能感染这种疾病。几十年来,科学家、医生和生态学家一直致力于减缓携带致病细菌的莱姆蜱和黑脚蜱(即鹿蜱)的传播。
抗体注射可以对抗COVID-19感染
2020年6月10日讯 /生物谷BIOON /——抗体是我们身体的一部分。我们的身体里有数十亿的抗体,它们的总重量约为100克,或一块肥皂的重量。如果我们体内有这么多抗体,那么它们一定是安全的而且非常重要,对吗?事实上,抗体可能是最安全的治疗药物,有许多重要的功能。其中之一是保护和治疗由病毒引起的感染。人类免疫系统可以产生针对每种病毒的抗体,这种抗体能与病毒
3个月注射一次!诺华新一代眼科药物Beovu美国标签更新:增加视网膜不良事件安全信息!
Beovu治疗湿性AMD,疗效媲美Eylea(阿柏西普),维持期3个月给药一次,可降低注射频率,提高依从性。
利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则来了
5月28日,CDE发布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》,对利拉鲁肽注射液生物类似药的研发要求、临床试验设计要点等做了说明。利拉鲁肽注射液为诺和诺德开发的一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物产品,用于治疗2型糖尿病,2011年获准进口注册。国内已有多家制药企业启动了利拉鲁肽生物类似药的研发。截至目前全球尚无利拉鲁肽生物类似药