生物制品残余DNA检测标准有变革！
新版美国药典（USP）中将唯一推荐qPCR法作为生物制品中宿主残留DNA的标准方法。小编预计，qPCR方法可能出现在即将出版的2015版药典或增补版本中。
中国儿童用药的困境：法规缺失药企不愿生产
法规缺失药企不愿生产我国儿童用药面临两大困境儿童健康关系到人口素质和社会和谐，但儿童用药安全问题却始终未能得到妥善解决，受到法规缺失、企业研发和生产儿童用药的积极性不高等因素的制约。专家建议，应尽快启
硬胶囊在全球市场的变革
2014年刚刚尘埃落定，对于全球医药工业来说，2014年是一个丰收年。FDA的审批效率有了质的提升，批准新药数量达到历史新高的41个（图1）。按新药剂型来分析新药，不难发现片剂仍然高居榜首，但是胶囊剂与片剂的距离已
医疗器械及体外诊断领域相关的法规汇总
与医疗器械领域相关的法规汇总 法规体系分类 实用分类 文件题目 原始文号 日期 发布机构 实施年份 法规 所有 医疗器械监督管理条例 国务院令第276号 2000-04-01 SC 2000 法规征求 所有 关于《医疗器械监督管理条例（修订草案）》公开征求意见的通知 国务院法制办2010/9/6发文 20
新法规制药工程解决方案研讨会在昆山召开
江苏昆山 2012年7月27日 电 /生物谷BIOON/ 2012年7月18日-20日，由中国医药设备工程协会主办，医药环境工程专业委员会协办，中国电子系统工程第四建设有限公司承办的"新法规制药工程解决方案研讨会"在江苏昆山举行。
中国药企营销变革的五个思路
未来医药市场竞争取决于市场布局立体化细分、品牌建设、营销体系重构、模式创新、管理提升和战略取势等企业综合实力的较量。为此，药企的营销变革必须在以下四个方面重点突破： 1)聚焦核心产品 2)聚焦重点市场 3）要
化学原料药行业:突破枷锁 变革在即
行业供过于求，目前格局尚稳维生素E，又称生育酚，是一种脂溶性维生素。具有较强的抗氧化能力，提高机体免疫能力、生育能力。全球80%的维生素E用作饲料添加剂，仅有20%维生素E用于医药、食品领域。估算全球维生素E需