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2014年或成医疗器械行业变革

政府关于医疗器械新政的频频出台,由此可见对医疗器械行业的重视,近两年来医疗器械行业风生水起,2014年更是医疗器械行业壮大发展的变革年。

2014-04-09

专访张硕:医学影像结合新技术或引发革命性变革

动态实时成像一直是临床医学影像领域的一大挑战,很长一段时间仅停留在梦想阶段。这次张硕博士和其同事结合物理学研究和图像算法,让“梦想照进现实”。 很多科研机构和企业对这一技术产生了兴趣,包括医疗器械方面的巨头西门子(医疗)集团。我们对这项技术同样抱有兴趣,并希望倾听作为发明者张硕博士其背后的故事和对行业的看法。

2014-04-11

医疗器械领域风生水起 2104或成变革

近日,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司负责人透漏:《医疗器械监督管理条例》近期将颁布,同时还将配套出台注册、生产、经营、使用等相关部门规章和规范性文件,覆盖医疗器械产业链的所有环节。

2014-04-09

主动脉疾病领域重大变革:血管内移植取代传统开放手术

2013年10月16日 讯 /生物谷BIOON/ --2013年10月09日至13日,由第二军医大学附属长海医院血管外科创办、主办的2013年国际腔内血管学大会(ENDOVASCOLOGY2013)在复旦大学美国研究中心谢希德演讲厅顺利举办。 国际腔内血管学大会期间,以“渐进性主动脉病变”为主题的库克卫星会于10月12日隆重推出。

2014-04-10

传统生物医学模式必须变革

要改变当前医疗危机,需要做的不仅仅是医疗制度上的“医改”,更是医学模式上的“医改”。

2014-03-12

昆泰利用其Infosario®平台为研究站点变革实验室管理

新功能简化了工作流程、加速了结果给出并提高了患者安全 北卡罗来纳州研究三角园区--(美国商业资讯)--昆泰(Quintiles)今日发布其获奖的Infosario?技术平台所提供的新功能,它可为研究站点改进实验室管理。Infosario无缝结合数据、流程和昆泰的治疗专项技能,在整个药物开发生命周期实现更快速且更明智的决策。

2013-06-24

缺乏相应标准和法规将困扰中药材网上流通交易

3月14-16日,商务部在成都召开中药材流通分析网上直报培训会议。根据该会议透露出来的消息,商务部已着手中药材流通领域的网上统计数据和市场流通情况分析工作,相关的中药品种包括人参、三七、金银花、党参等传统大宗交易品种在内。 近年来,中药材市场存在质量参差不齐以及价格起伏过大等问题,业内人士表示,这其中很大一部分原因是来自于目前中药材交易方式所存在的信息不对称的问题。

2012-03-22

常州高新区专题园区体制迎来大变革

继去年孟河镇代管江苏省新北现代农业产业园区后,从有关部门获悉,为进一步加快园区发展,理顺体制机制,酝酿多时的“区镇合一”近日正式运行。高新区生物医药产业园区、常州航空产业园、常州高新区动力装备产业园区、常州高新区光伏产业园区等四个园区设置党工委、管委会,分别与薛家镇、罗溪镇、龙虎塘街道合署办公,此外,园区开发管理办公室也更名为重大项目办公室,与区经发局合署办公。

2013-07-09

美国FDA仿制药的法规及审批程序

FDA鼓励使用ICH CTD格式提交仿制药申请文件。FDA对仿制药的技术审评包括化学、生产、控制、生物等效性以及标签说明书。 余煊强(Lawrence X. Yu)博士 张清 阮文兴 译 FDA 仿制药部(OGD) FDA隶属于美国政府的卫生和福利部。

2012-12-20