安斯泰来/珐博进Evrenzo(罗沙司他)申请新适应症,用于非透析慢性肾脏病患者!
2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴珐博进(FibroGen)近日联合宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准Evrenzo(中文商品名:爱瑞卓,通用名:roxadustat,罗沙司他),用于非透析依赖(NDD)患者治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血。在日
Axsome复方药物AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)治疗难治性抑郁症进入III期临床!
2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,评估AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)治疗难治性抑郁症(TRD)的III期STRIDE-1研究已完成患者随机化。被诊断为重度抑郁症(MDD)的患者,如果对两种或更多
阿斯利康第三代EGFR-TKI Tagrisso(泰瑞沙)一线治疗EGFR突变肺癌,3年生存率达54%!
2020年01月08日讯 /生物谷BIOON/ --近日,评估阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)III期FLAURA研究(NCT02296125)的总生存期(OS)结果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM
罗沙司他已递交新药申请 治疗慢性肾病引发贫血
今日,珐博进(FibroGen)公司宣布,已经向美国FDA递交了该公司与安斯泰来(Astellas)和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的“first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)罗沙司他(roxadustat)的新药申请(NDA),治疗因慢性肾病而引起贫血的透析/非透析患者。
微芯生物西达本胺(爱谱沙)乳腺癌新适应症获批,治疗PTCL续约进入医保目录!
2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --深圳微芯生物科技股份有限公司(Chipscreen Biosciences,以下简称“微芯生物”)近日宣布,该公司药物西达本胺(Chidamide,商品名:爱谱沙® / Epidaza®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准一个新的适应症,联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体-2阴性(HER2-
罗沙司他安全性试验结果积极 今年有望在美国递交新药申请
日前,阿斯利康(AstraZeneca)和珐博进(FibroGen)公司,公布了罗沙司他(roxadustat)的汇总疗效和心血管(CV)安全性分析。罗沙司他是一款”first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。汇总的CV安全性分析表明,罗沙司他在非透析依赖性(NDD)肾性贫血患者中,与安慰剂相比,没有提高主要心血管不良事件(MACE),以及全因死亡率。在透
阿斯利康2型糖尿病新药Qtrilmet(二甲双胍/沙格列汀/达格列净)获欧盟批准!
2019年11月15日/生物谷BIOON/--阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Qtrilmet(盐酸二甲双胍、saxagliptin、dapagliflozin)改良释放片,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。Qtrilmet是一种三合一片剂,每日口服一次,由选择性钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂Forxiga(dapagliflozin,达格列净)、
吉利德“吉三代”Epclusa(丙通沙)在6-18岁患者病毒学治愈率达92-95%!
2019年11月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会上公布了丙肝新药Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)儿科研究的新数据。对于12岁以下的HCV儿童,特别是HCV基因型2和3的儿童感染者,批准的HCV治疗方案有
研究揭示拉沙热病毒囊膜糖蛋白N-糖基化修饰机制
病毒学国际学术期刊Journal of Virology 近期在线发表了生物安全大科学中心/中国科学院武汉病毒研究所肖庚富团队的最新研究成果,论文题为Comprehensive Interactome Analysis Reveals that STT3B is Required for the N-Glycosylation of Lassa Virus Glycoprotein。该
研究人员解译出真盐生植物异子蓬全基因组
异子蓬(Suaeda aralocaspica)是一年生真盐生植物,主要分布于中亚,在中国仅产于新疆。异子蓬在耐盐特性、光合作用和种子性状等方面具有重要的研究价值。异子蓬能够在表层土壤含盐量超过10%的环境中正常生长,种子萌发耐盐性超过1000mmol/L NaCl。异子蓬的叶片、花被片和果实都能在单个细胞内完成C4光合作用,这与典型的具有花环结构(Kranz)的C4植物不同。另外,异子蓬能在同一