美国FDA批准罗氏VENTANA PD-L1(SP263)检测:识别可受益于Tecentriq(泰圣奇)的患者!
今年10月,美国FDA批准Tecentriq:治疗肿瘤表达PD-L1≥1%的II-IIIA期NSCLC成人患者。
2021-10-23
美国FDA授予Enhertu突破性疗法认定:头对头3期临床疗效击败罗氏Kadcyla!
Enhertu将成为新的护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。
2021-10-13
克罗恩病实际上或是一种脂肪性肠道疾病!
来自利默里克大学等机构的科学家们通过研究揭示了机体脂肪组织和克罗恩病发病之间的直接关联;研究人员首次发现,克罗恩病实际上可能是一种脂肪性肠道疾病。
2021-10-08
Viruses:临床前研究表明萘莫司他和派罗欣组合使用可有效抑制SARS-CoV-2感染
在一项新的研究中,来自挪威科技大学、奥斯陆大学、爱沙尼亚塔尔图大学和芬兰赫尔辛基大学的研究人员指出萘莫司他(nafamostat)和派罗欣(Pegasys,即聚乙二醇干扰素α-2a)的联合使用满足所有可用性和有效性要求,在抑制SARS-CoV-2感染方面显示了有希望的结果。
2021-10-01
FDA拒绝批准“诺奖级”新药罗沙司他上市
珐博进(FibroGen)公司宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已就罗沙司他(roxadustat)治疗慢性肾病 (CKD) 贫血症的新药申请 (NDA) 发布了完整的回应函,表示不会批准罗沙司他的上市申请,并要求该公司在重新提交NDA之前对罗沙司他进行额外的临床研究。罗沙司他是一种低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF—PH)抑制剂,通过刺激红细胞生成,调
2021-08-14
珐博进/安斯泰来Evrenzo(罗沙司他)获欧盟批准,“全球新”率先在中国上市!
Evrenzo是欧洲批准的首个口服给药的缺氧诱导因子(HIF)脯氨酰羟化酶(PH)抑制剂,用于治疗与CKD相关的贫血,无论患者透析状态如何。
2021-08-24
珐博进首创HIF-PH抑制剂roxadustat(罗沙司他)2期临床成功,已在中国上市!
在中国,roxadustat(爱瑞卓,Evrenzo)已被批准用于治疗与慢性肾脏病(CKD)相关的贫血,无论患者透析状态如何。
2021-08-28
阿斯利康/第一三共Enhertu头对头3期临床:疗效击败罗氏Kadcyla,将成新护理标准!
Enhertu与Kadcyla相比,在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。
2021-09-22