欧盟批准百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)+化疗方案,今年8月在中国获批!
今年8月,国家药监局批准Opdivo联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗,一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。这是中国首个免疫肿瘤(I-O)药物获批用于晚期胃癌一线治疗适应症;欧狄沃也是第一个在中国拥有胃癌适应症的PD-1抑制剂。
Opdivo(欧狄沃)+化疗方案在中国台湾获得批准,今年8月在大陆获批!
在中国大陆,今年8月,国家药监局批准Opdivo联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗,一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。
Opdivo(欧狄沃)+化疗方案获欧盟CHMP积极审查意见,今年8月在中国获批!
今年8月,国家药监局批准Opdivo联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗,一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。这是中国首个免疫肿瘤(I-O)药物获批用于晚期胃癌一线治疗适应症;欧狄沃也是目前唯一在中国拥有胃癌适应症的PD-1抑制剂。
Nature子刊:雌激素受体调节剂雷洛昔芬治疗SARS-CoV-2感染
由于新型严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2)引起的2019冠状病毒病(COVID-19)大流行,有必要制定策略确定预防和治疗候选药物,以便进入快速临床开发。
突破十年瓶颈,欧狄沃®联合化疗方案获批成为中国首个且唯一晚期胃癌一线免疫疗法
2021年8月30日,百时美施贵宝宣布,欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)在中国获批增加新适应症。中国国家药品监督管理局批准欧狄沃联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。这是中国首个免疫肿瘤(I-O)药物获批用于晚期胃癌一线治疗适应症;欧狄沃也是目前唯一在中国拥有胃癌适应症的PD-1抑制剂。
艾博/沃森生物国产mRNA疫苗在国内开展III期临床
7月21日,沃森生物在中国临床试验网登记一项mRNA疫苗ARCoVaX(ARCoV)的III期临床试验,是国产mRNA疫苗开展的首个III期临床试验。旨在评价新型冠状病毒(mRNA)疫苗在18周岁及以上人群中接种的保护效力、安全性和免疫原性。该项研究将在国内招募2000例受试者,安慰剂500例,mRNA疫苗15ug/0.5ml组1500例,共接种2剂,间隔2
BMS自愿撤回Opdivo(欧狄沃)美国加速批准适应症:单药治疗接受过索拉非尼的HCC患者!
截至目前,阿斯利康、默沙东、罗氏均已撤回了各自抗PD-(L)1疗法在美国的部分加速批准适应症。
中国首个MET抑制剂:赛沃替尼(沃瑞沙,Orpathys)获批,治疗METex14突变非小细胞肺癌!
该品种为我国首个获批的特异性靶向MET激酶的小分子抑制剂,为具有MET 14外显子跳跃突变(METex14)的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
国内首款MET抑制剂赛沃替尼获批,为非小细胞肺癌患者带来新选择
2021年6月23日,阿斯利康与和黄医药共同开发的沃瑞沙(赛沃替尼,savolitinib)已在中国获得有条件批准,用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。