创新补体抑制剂获快速通道资格 治疗急性自身免疫性疾病
今日,致力于开发神经退行性和自身免疫疾病新疗法的生物医药公司Annexon Biosciences宣布,美国FDA授予其靶向补体蛋白C1q的单克隆抗体ANX005快速通道资格,治疗格林-巴利症候群(Guillain-Barré Syndrome,GBS)患者。此前,FDA已经授予ANX005孤儿药资格。GBS是一种罕见的急性自身免疫性疾病,是由于患者自身的免疫系统攻击其外周神经系统导致
业界翘楚CyTOF®技术,助力转化/临床研究新见解--- Fluidigm发布7个新的金属抗体标签,成为首家支持50-通道流式 Panel的公司
作为不断创新的生物科技领跑者,Fluidigm公司(纳斯达克:FLDM)长期致力于通过全方位的健康洞察力来改善人们的生活。2019年9月24日,Fluidigm公司发布了可应用于质谱流式技术的7个镉金属抗体标签试剂盒。这些镉同位素包括:106Cd, 110Cd, 111Cd, 112Cd, 113Cd, 114Cd 及 116Cd。随着对免疫、肿瘤及其他疑难杂症研究的深入,对更多参数Panel的需
Annexon经典补体途径抑制剂ANX005获美FDA快速通道资格,治疗格林-巴利综合症!
2019年09月24日/生物谷BIOON/--Annexon Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发创新疗法,用于治疗经典补体途径介导的疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ANX005治疗格林-巴利综合症(GBS)的快速通道资格(FTD)。GBS是一种罕见、急性、抗体介导的自身免疫性疾病,影响周围神经系统,目前在美国还没有批准的治疗方法。之前,FDA
有望治疗无糖尿病的心衰患者 阿斯利康达格列净获快速通道资格
今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,美国FDA授予其SGLT2抑制剂达格列净(dapagliflozin,商品名为Farxiga)快速通道资格,治疗心力衰竭成人患者。上个月,阿斯利康宣布达格列净在治疗心衰患者方面取得突破性结果,并对将这一药物的适用患者扩展到非2型糖尿病患者群体中显示出坚定的信心。事实证明,FDA用实际行动对此表示赞同。心力衰竭是由于心脏无法将足够的血液泵
阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(达格列净)获美国FDA授予快速通道资格
2019年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)或射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)成
FDA授予Amplyx抗真菌明星候选药物快速通道资格
Amplyx制药是一家针对免疫系统受损患者研究创新疗法的生物技术公司。日前,该公司旗下的抗真菌明星候选静脉注射及口服药物Fosmanogepix(APX001)已获得美国食品和药品监督管理局(FDA)的快速通道资格,用于侵袭性念珠菌病、侵袭性曲霉病、蛔虫病、镰刀菌病、毛霉菌病、隐球菌病、球孢子菌病七种适应症的治疗。目前,Amplyx正在研究Fosmanogepix全球2期临床计划中的安全性和有效性
研究发现钙离子通道抑制剂能治疗发热伴血小板减少综合征
近日,中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心彭珂研究组与肖庚富研究组联合军事科学院刘玮研究团队在国际学术期刊Cell Research(《细胞研究》)在线发表题为Calcium channel blockers reduce severe fever with thrombocytopenia syndrome virus (SFTSV) related fatality(《
Nature:在线粒体中鉴定出一种ATP敏感性的钾离子通道
2019年9月2日讯/生物谷BIOON/---线粒体是一种特殊的细胞器,这是因为它们具有自己的DNA,称为线粒体DNA(mtDNA)。与存在于细胞核中的更大的DNA集合(基因组)不同的是,mtDNA仅通过母体的卵细胞进行传递。mtDNA也比细胞核DNA更容易在它的DNA代码中产生随机变化或突变,这些变化或变异随着人的年龄增长而增加,不过,这种情形也会在生殖细胞的发育过程中发生,从而导致遗传性疾病。
协和麒麟Nourianz十余年后终获美国FDA批准,治疗关闭期(OFF)事件
2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)药物Nourianz(istradefylline片剂)近日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为左旋多巴/卡比多巴的一种附加疗法,用于正在经历“OFF”事件(OFF episodes)的帕金森病(PD)成人患者。该药将提供一种新的非多巴胺药理学方法来治疗PD患者的“OFF”事件。值得一提的是,在美