烟台迈百瑞：提升新药研发效率 造福全球患者
CDMO公司是根据制药企业的需求，进行定制研发及生产的服务机构（Contract Development & Manufacture Organization）。作为生物医药行业，尤其是创新药物开发领域的重要环节，为制药企业及生物技术公司提供创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册支持和GMP（药品生产质量管理规范）生产、验证等服务。创新药研发到产业化，研发周期长，有着复杂的法规流
FDA扩展合作 首次使用真实世界数据预测临床试验结果
真实世界数据（RWE）能够替代临床试验支持美国FDA的监管批准么？美国FDA与哈佛大学布莱根妇女医院（Brigham and Women's Hospital）和Aetion公司将合作解答这一问题。今日，美国FDA扩展了与布莱根妇女医院和Aetion公司的合作，将使用RWE预测7项仍在进行的4期临床试验结果。这是第一次研究人员将使用RWE预测尚未结束的临床试验结果。RWE是在临床试验严
国家卫健委发文将全面开展药品使用监测
4月9日，国家卫健委下发关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知，内容提到将全面开展药品使用监测，具体包括建立健全药品使用监测系统、统筹开展药品使用监测工作、分析应用药品使用监测数据。以下为原文：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，药具管理中心、统计信息中心、卫生发展中心（国家药物和卫生技术综合评估中心）、心血管中心、癌症中心：为贯彻落实党中央、国务院关于健全药品供应
吉利德科学使用优先审评券 加速推动艾滋病预防疗法上市
日前，吉利德科学（Gilead Sciences）公司宣布，该公司向美国FDA递交了补充新药申请，申请使用Descovy用于暴露前预防（PrEP）疗法，降低HIV阴性人群的HIV感染风险。该公司为这一申请使用了优先审评券，意味着有望在6个月内获得FDA的回复。将Descovy的适应症扩展至PrEP疗法是吉利德科学在艾滋病领域研发的重要目标。使用优先审评券表明该公司力图尽快将Descov
烟草使用或会使得癌前细胞促进癌症进展
2019年4月3日 讯 /生物谷BIOON/ --烟草的使用常常会产生癌前细胞，从而增加人群患头颈癌的风险，但目前研究人员并不清楚癌前病变如何影响癌症的发生。近日在2019年美国癌症研究协会年会上，来自科罗拉多大学癌症研究中心的科学家们就提出了一种新见解，或许这些癌前细胞会使得附近细胞发生癌变从而不断生长抵御疗法。图片来源：en.wikipedia.org研究者Christian Young博士说
改变Cas9和gRNA递送比例可提高CRISPR编辑效率
2019年3月30日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国德克萨斯大学西南医学中心的研究人员开发出一种方法来提高杜兴氏肌肉营养不良症（Duchenne muscular dystrophy, DMD）CRISPR基因编辑的效率，这可能对优化针对其他疾病的基因疗法产生影响。相关研究结果发表在2019年3月6日的Science Advances期刊上，论文标题为“CRISPR-Cas9
使用戒烟药控制神经元
2019年3月31日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国国家药物滥用研究所、纽约大学和霍华德休斯医学研究所等研究机构的研究人员发现一种戒烟药---称为uPSEM---具有新的作用：作为一种化学开关，开启或关闭选定的神经元。这种戒烟药结合到称为离子通道的定制蛋白上，其中离子通道控制着神经元是否会发送信息。通过将这些蛋白仅置于某些神经元群体中，他们能够靶向调节特定的神经元，同时保持其
使用麻醉剂是否会影响儿童的生长发育？
2019年3月21日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，发表在《The Lancet》杂志上的一项新研究显示，婴儿偶尔进行一次全身麻醉对之后的大脑发育没有明显的影响，因此父母可以放心。为什么父母会担心呢？此前一些研究表明全身麻醉中使用的一些气体可能会对大鼠和猴子的大脑发育产生永久性负面影响，基于这些研究，美国食品和药物管理局早在2007年就发出了警告。然而，人类的大脑与老鼠的大脑并不相同。因此在
IBM使用AI早诊阿兹海默病 准确率达77%
关于阿兹海默病，目前人们普遍认为β淀粉样蛋白是与疾病发展密切相关的生化指标之一。在阿兹海默病导致健忘之前，这种蛋白质就已经开始在脊髓液中逐渐累积。然而，检测β淀粉样蛋白并非易事。这种蛋白质存在于脊髓液中，想要对这一指标进行检测必须采取侵入型的医疗方法：腰椎穿刺。这种检查不仅听上去很痛，实际上也很痛，而且费用十分高昂。为了寻找能替代腰椎穿刺的检查方法，IBM澳大利亚团队开发了新的机器学习
研究人员拓展Cas12a基因编辑工具盒并优化其编辑效率
近年来CRISPR基因编辑工具的出现，依靠其简单、快速、高效等优势，极大地优化了基因工程的操作方法和手段，并且为基因治疗等领域带来了变革。目前，科学家已经鉴定出6种类型、20余亚类的CRISPR系统。但是，只有Cas9、Cas12a和Cas12b三种系统被成功改造为基因组编辑工具。其中，Cas12a作为第二种用于哺乳动物基因组编辑的CRISPR系统，其自身独特性，使得Cas12a与Ca