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韩国公司生物仿制药有望在获批 强生和艾伯应声下跌

美国食品药品监督管理局科学家周五称,韩国生物科技公司塞尔群(Celltrion Inc)生产的强生公司关节炎药物Remicade的仿制药与原研药“高度相似”。消息出来后,强生股价应声下跌4%。强生Remicade药物年销售额约65亿美

2016-02-08

艾伯被判“缓刑”,安进修乐仿制药或将在美国延期上市

去年11月份,安进向FDA提交了旗下修美乐仿制药ABP 501的上市申请。 ABP 501在类风湿关节炎和银屑病的晚期临床试验中表现出和修美乐(阿达木单抗)相似的安全性和有效性。当时安进非常自信地表示,这是首个向FDA提交上市申请的修美乐仿制药。然而,最近FDA却传来不利消息,安进的这款仿制药或将延期上市。

2016-01-21

艾伯危机加剧,Baxalta发布修乐仿制药积极数据

目前,安进已经向FDA提交了修美乐仿制药的上市申请,除此之外,诺华、默沙东也已经跃跃欲试,准备瓜分修美乐仿制药市场。

2016-01-17

强生&艾伯齐合力,依鲁尼即将实现120亿美元销售神话 ?

最新消息显示,由强生、艾伯维共同开发和销售的抗肿瘤药物依鲁替尼(Imbruvica),目前正在积极备战新一轮适应症扩展申请。

2015-12-14

FDA批准百时&艾伯免疫刺激疗法Empliciti治疗多发性骨髓瘤

Empliciti是一种免疫调节单抗,该药有望成为百时美继PD-1免疫疗法Opdivo之后在肿瘤学领域投下的又一枚极具竞争力的产品。

2015-12-02

艾伯第三季财报坚挺,王牌药修乐暗藏隐忧

艾伯维第三季财报坚挺,王牌药修美乐提拱了一半的利润贡献巨大,但是寄予厚望的抗丙肝药低于预期,同时修美乐正面临生物仿制药的竞争。

2015-11-02

乐仿制药进入临床三期 艾伯压力山大

最近,来自Baxalta以及Momenta生物医药公司的研发人员宣布两家公司联合开发的修乐美仿制药产品M923即将进入临床三期研究

2015-10-08

FDA授予百时/艾伯突破性抗癌药Empliciti优先审查

elotuzumab是一种免疫调节性抗体,此次受理也标志着首个SLAMF7抗体药物进入监管审查。

2015-09-02

阿特斯抗生素产品Xydalba拿下欧2大主要市场

dalbavancin最初由辉瑞耗资19亿美金收购Vicuron获得,但研发失败被迫出售,Durata以1000万美元超低价接盘继续研发并大获成功,该公司去年被阿特维斯近7亿美金收购。

2015-03-04

英国法院裁决阿特斯培曲塞仿制药不侵犯礼来专利权

礼来于5月16日称,英国高等法院裁定一款提议的培美曲塞(力比泰)仿制药不会侵犯该公司培美曲塞维生素给药方案专利权。礼来表示,它计划向上诉法庭寻求上诉许可。

2014-05-22