韩国公司生物仿制药有望在美获批 强生和艾伯维应声下跌
美国食品药品监督管理局科学家周五称,韩国生物科技公司塞尔群(Celltrion Inc)生产的强生公司关节炎药物Remicade的仿制药与原研药“高度相似”。消息出来后,强生股价应声下跌4%。强生Remicade药物年销售额约65亿美
2016-02-08
艾伯维被判“缓刑”,安进修美乐仿制药或将在美国延期上市
去年11月份,安进向FDA提交了旗下修美乐仿制药ABP 501的上市申请。 ABP 501在类风湿关节炎和银屑病的晚期临床试验中表现出和修美乐(阿达木单抗)相似的安全性和有效性。当时安进非常自信地表示,这是首个向FDA提交上市申请的修美乐仿制药。然而,最近FDA却传来不利消息,安进的这款仿制药或将延期上市。
2016-01-21
强生&艾伯维齐合力,依鲁替尼即将实现120亿美元销售神话 ?
最新消息显示,由强生、艾伯维共同开发和销售的抗肿瘤药物依鲁替尼(Imbruvica),目前正在积极备战新一轮适应症扩展申请。
2015-12-14
FDA批准百时美&艾伯维免疫刺激疗法Empliciti治疗多发性骨髓瘤
Empliciti是一种免疫调节单抗,该药有望成为百时美继PD-1免疫疗法Opdivo之后在肿瘤学领域投下的又一枚极具竞争力的产品。
2015-12-02
阿特维斯抗生素产品Xydalba拿下美欧2大主要市场
dalbavancin最初由辉瑞耗资19亿美金收购Vicuron获得,但研发失败被迫出售,Durata以1000万美元超低价接盘继续研发并大获成功,该公司去年被阿特维斯近7亿美金收购。
2015-03-04
英国法院裁决阿特维斯培美曲塞仿制药不侵犯礼来专利权
礼来于5月16日称,英国高等法院裁定一款提议的培美曲塞(力比泰)仿制药不会侵犯该公司培美曲塞维生素给药方案专利权。礼来表示,它计划向上诉法庭寻求上诉许可。
2014-05-22