国内首个第三代EGFR抑制剂艾维替尼正式提交II/III期临床申请
杭州2016年6月7日电 /美通社/ --日前,杭州艾森医药研究有限公司正式向国家新药审评中心提交了马来酸艾维替尼I期临床总结报告,并申请开展II/III期临床。该创新药物的I期首次人体临床试验是在广州中山大学附属
2016-06-08
阿斯利康抗癌药Faslodex(氟维司群)治疗HR+晚期乳腺癌疗效显著优于Arimidex(阿那曲唑)
Faslodex(氟维司群)上市已超过10年时间,该药是一种激素疗法,通过阻断并降解雌激素受体延缓肿瘤生长。
2016-05-30
赛诺菲Sarilumab临床表现力压修美乐,艾伯维要哭了!
赛诺菲、再生元齐声宣布旗下类风湿性关节炎药物sarilumab III期临床研究获得重大突破,sarilumab单一治疗达到主要临床终点,疗效力压艾伯维明星药物修美乐,服药24周可明显改善活动性类风湿性关节炎患者不适症状。
2016-03-15
艾伯维危险!默克修美乐仿制药挺进III期临床试验阶段
德国制药巨头默克集团近日将修美乐仿制药研发推进至III期临床试验阶段,似乎有意挑战世界上首屈一指的畅销药物——修美乐的霸主地位,并将仿制药作为公司未来新的增长点。
2016-03-04
韩国公司生物仿制药有望在美获批 强生和艾伯维应声下跌
美国食品药品监督管理局科学家周五称,韩国生物科技公司塞尔群(Celltrion Inc)生产的强生公司关节炎药物Remicade的仿制药与原研药“高度相似”。消息出来后,强生股价应声下跌4%。强生Remicade药物年销售额约65亿美
2016-02-08
艾伯维被判“缓刑”,安进修美乐仿制药或将在美国延期上市
去年11月份,安进向FDA提交了旗下修美乐仿制药ABP 501的上市申请。 ABP 501在类风湿关节炎和银屑病的晚期临床试验中表现出和修美乐(阿达木单抗)相似的安全性和有效性。当时安进非常自信地表示,这是首个向FDA提交上市申请的修美乐仿制药。然而,最近FDA却传来不利消息,安进的这款仿制药或将延期上市。
2016-01-21