打开APP

迈兰Sporanox胶囊仿制药新药申请获FDA批准

迈兰医药公司规格为100mg的依他康唑胶囊仿制药新药申请(ANDA),获得美国食品药监局(FDA)批准,这种药是仿制的扬森公司的Sporanox胶囊。 Sporanox胶囊用于治疗由肺、酿母菌病、组织胞浆菌病引起的真菌感染,这些患者都不能承受两性霉素B的治疗,同时Sporanox能够治疗非免疫不全患者的手指甲和脚趾甲的真菌感染。

2012-07-31

迈兰(Mylan)推出伊曲康唑(Itraconazole)胶囊

2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)宣布,其子公司迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)伊曲康唑胶囊(Itraconazole Capsules,100mg)简约新药申请(ANDA)获得了FDA的最终批准。

2012-07-30

SFDA要求查处“俏妹牌减肥胶囊”等假冒保健食品

近日,食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验,在“俏妹牌减肥胶囊”等产品中检出化学药物成分,经核实上述产品为假冒保健食品。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法加强辖区保健食品市场监督检查,发现上述产品,依法采取控制措施;对生产经营上述产品的企业,依法严厉查处;涉嫌刑事犯罪的,及时移送公安机关。

2012-07-25

广电总局停播“祛复肝组合”等33条电视广告

广电总局日前通报,总局办公厅13日下发通知,要求停止播出“祛毒复肝组合”等33条资讯服务和电视购物短片广告。 通知说,近段时间以来,一些电视台播出的“祛毒复肝组合”等33条资讯服务和电视购物短片广告,内容违反了《广播电视广告播出管理办法》(广电总局令第61号)、《广电总局关于加强电视购物短片广告和居家购物节目管理的通知》(广发〔2009〕71号)规定...

2012-07-23

梯瓦(Teva)推出Rivastigmine(卡巴拉汀)胶囊

2012年6月22日,仿制药巨头--梯瓦(Teva),推出仿制处方药Rivastigmine(卡巴拉汀)胶囊,该药是诺华(Novartis)Exelon(艾斯能)胶囊的仿制药,用于治疗特发性帕金森氏症及阿尔茨海默氏症患者中轻度至中度痴呆的对症治疗(symptomatic treatment)。

2012-06-25

Raptor宣布FDA已接受审查其半胱胺重酒石酸缓释胶囊RP103的新药申请

2012年6月14日,Raptor制药公司宣布,FDA已接受审查其半胱胺重酒石酸缓释胶囊(Cysteamine Bitartrate delayed-release capsules, RP103)用于治疗肾病型胱胺酸症(nephropathic cystinosis)的新药申请(NDA)。 有关RP103的一项III期胱胺酸症试验的数据,被包含在NDA申请中,该试验达到了唯一的主要终点。

2012-06-15

七种蜂胶软胶囊不“纯” 怡园、百合康等上榜

蜂胶,是指蜜蜂从胶源植物新生枝腋芽、花蕾、创伤处采集的树脂类物质,经与蜜蜂腺体分泌物混合转化而成的胶状物质。蜂胶由于产量低且保健功能显著,被誉为“紫色黄金”。 业内专家透露,由于缺少关于“终端产品”的行业标准及国家标准,蜂胶市场假冒伪劣泛滥、违规添加屡禁不止。

2013-03-22

迈兰公司上市治疗血胆脂醇过多药物非诺贝特胶囊

迈兰医药公司推出非诺贝特胶囊,共有43mg和130mg两种规格。 Fenofibrate胶囊是Lupin Atlantis公司的Antara胶囊的仿制药,用于辅助成年血胆脂醇过多患者。另外非诺贝特胶囊对高甘油酸酯血症患者也有帮助。

2013-03-02

Plos One:发现能够抑制HIV R5株的细胞因子

通过细胞、体液及先天性免疫机制,免疫系统对HIV表现出了多样化的选择压力。 这些压力促成了HIV在传染过程中不断进化。考虑到在诱发及维持对HIV的免疫反应的临床特点能够帮助控制传染,在感染期间对这些病毒所面临的自然免疫压力更好的理解是必要的。 近日,比利时布鲁塞尔自由大学的研究人员着手评估了由HIV诱导的单核细胞衍生因子内脂素对调节病毒感染的潜能。

2012-11-19

Vaccine:遗传工程化的减疟原虫或可作为新型的疟疾疫苗

2013年9月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇刊登在国际杂志Vaccine上的研究论文中,来自西雅图生物医学研究中心及华盛顿大学的研究者通过研究揭示,通过精确基因剔除的遗传工程化的疟原虫(即减毒寄生虫,GAP)可以被当做一种疫苗来使用,从而保护个体机体免于疟疾的感染;这就意味着,这种减毒的疟原虫可以同感染性的疟原虫一样与机体进行相互作用,但是并不引发疾病...

2013-09-13