Eisai中止开发Pariet/AcipHex（雷贝拉唑钠）胶囊
近日，Eisai允诺将中止其研究的实验性质子泵抑制剂，Pariet/AcipHex（雷贝拉唑钠）缓释胶囊，50mg。 FDA对Pariet/AcipHex缓释胶囊的新药申请发出了一封完整的回应信，因此公司作出了这个决定。 经过与该公司的充分讨论，FDA允许其进行一次额外的研究。 鉴于完成额外研究所需的时间将会影响其提高病人价值的创新，该公司决定终止代理的发展。
FDA批准肉毒杆菌用于治疗神经系统引起的的尿失禁
据悉，近日，美国食品和药物管理（FDA）批准肉毒杆菌（onabotulinumtoxinA）注射剂用于治疗神经系统疾病引起的尿失禁，例如脊髓损伤和膀胱过度活动的多发性硬化患者。 患神经系统疾病的患者无法制止膀胱收缩，可导致无法储存尿液，目前对这种疾病的治疗方法包括用药以松弛膀胱和使用导管定期排空膀胱。 治疗包括将肉毒杆菌注入膀胱，使膀胱松弛，增加其存储能力和减少尿失禁。
迈兰（Mylan）推出Lescol胶囊仿制药
2012年4月13日，迈兰（Mylan）公司宣布，其子公司Mylan制药氟伐他汀胶囊（Fluvastatin Capsules USP, 20 mg & 40 mg）简化新药申请（Abbreviated New Drug Application，ANDA）已得到FDA的批准。
Upsher史密斯实验室推出准妈妈维生素胶囊新产品
Upsher史密斯实验室推出Nexa Plux胶囊，为Nexa产前维他命胶囊系列产品。 Nexa Plux胶囊是一种日服的产前维他命胶囊，成分为1.25毫克维生素B、250微克维生素H、软便剂、维生素、矿物质和350毫克人类必须的DHA。 Upsher史密斯实验室医疗事务高级总裁Gregory Gilmet说：“女性在怀孕期间需要大量的营养，这其中维生素B尤为重要。
七种蜂胶软胶囊不“纯” 怡园、百合康等上榜
蜂胶，是指蜜蜂从胶源植物新生枝腋芽、花蕾、创伤处采集的树脂类物质，经与蜜蜂腺体分泌物混合转化而成的胶状物质。蜂胶由于产量低且保健功能显著，被誉为“紫色黄金”。 业内专家透露，由于缺少关于“终端产品”的行业标准及国家标准，蜂胶市场假冒伪劣泛滥、违规添加屡禁不止。
Lupin仿制药普瑞巴林胶囊获FDA批准
7月5日，印度鲁宾公司宣布（Lupin），旗下子公司鲁宾制药（Lupin Pharmaceuticals）获FDA批准推出普瑞巴林胶囊（Pregabalin Capsules），剂量规格为25 mg、50 mg、75 mg、100 mg、150 mg、200 mg、225 mg及300 mg。
SFDA要求查处“维生素BT减肥胶囊”等假冒保健食品
近日，食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验，在“维生素BT减肥胶囊”等产品中检出化学药物成分，经核实上述产品为假冒保健食品。 国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理局依法加强辖区保健食品市场监督检查，发现上述产品，依法采取控制措施；对生产经营上述产品的企业，依法严厉查处；涉嫌刑事犯罪的，及时移送公安机关。
Vaccine：遗传工程化的减毒疟原虫或可作为新型的疟疾疫苗
2013年9月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一篇刊登在国际杂志Vaccine上的研究论文中，来自西雅图生物医学研究中心及华盛顿大学的研究者通过研究揭示，通过精确基因剔除的遗传工程化的疟原虫（即减毒寄生虫，GAP）可以被当做一种疫苗来使用，从而保护个体机体免于疟疾的感染；这就意味着，这种减毒的疟原虫可以同感染性的疟原虫一样与机体进行相互作用，但是并不引发疾病...
Sci Transl Med:科学家开发出纳米胶囊运送疫苗
2013年9月27日讯 /生物谷BIOON/--许多病毒和细菌通过粘膜侵染机体，如肺，消化道，生殖道等粘膜等。为了抗击这些病原体，科学家开发出疫苗在粘膜层建立第一道防线。 疫苗可以通过喷雾剂被运输到肺脏中，但是肺脏经常在疫苗起作用前就将其清除了。为了解决该问题，MIT科学家开发出一种新型纳米颗粒，该纳米颗粒可以长时间保护疫苗，足够疫苗产生强烈的免疫反应。
儿童塑料玩具含毒事件频发 多国出台禁限令
泡沫塑料具有质轻、弹性好、隔热等特性，近年来在玩具、拼图和地垫等儿童用品领域应用广泛，与此同时，泡沫塑料产品含毒事件却屡现报端，引发全球高度关注，针对泡沫塑料制成的儿童用品的一系列限制法规也持续出炉。