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FDA批准Vyvanse胶囊用于治疗注意缺陷多动症(ADHD)

美国食品药监局(FDA)批准Shire公司处方药Vyvanse胶囊,该药用于治疗注意缺陷多动症(ADHD)成年患者。 此次获批是由一个药效验证研究做后盾的,在18岁到55岁得ADHD患者身上进行了6个月随机治疗研究。研究显示Vyvanse比安慰剂能够很好得控制ADHD的症状,而且患者症状的复发率也达到了终末点。

2012-02-10

NanoMedical230万研发药物输送胶囊

2013年8月14日讯 /生物谷BIOON/ --新泽西的药物输送技术公司 NanoMedical Systems宣布将投入230万美元研究一种个性化药物输送系统。这种系统是一个由硅芯片组成的植入胶囊,这种设备可以以特定的速率向人体释放药物长达一年之久。整个项目的预计总投资将达到300万美元。

2013-08-15

质检总局公布4家可能受肉杆菌污染乳制品企业

国家质检总局4日公布了4家进口企业名单,这些中国境内进口商进口了可能受到肉毒杆菌污染的新西兰恒天然集团产品。 新西兰恒天然公司2日发布消息称,该公司一个工厂2012年5月生产的浓缩乳清蛋白粉检出肉毒杆菌。经中新双方核查,现初步确定有4家中国境内进口商进口了可能受到肉毒杆菌污染的新西兰恒天然集团产品。

2013-08-05

浙江新昌“胶囊”案件7人获刑 主犯获刑11年

2月6日,浙江省新昌县人民法院对部分铬超标胶囊犯罪案件作出一审判决,被告人王清、赖三学军、潘晓冲等7人获刑,其中主犯王清获刑11年。 判决结果显示,以生产、销售有毒、有害食品罪判处被告人王清有期徒刑十一年;判处被告人赖三学军、潘晓冲、郑长火七年至五年二个月不等有期徒刑;判处被告人章芹翠、王美妃、王天明三年至十个月有期徒刑,缓刑四年至一年不等,并禁止三被告人在缓刑考验期内从事食品生产经营活动。

2013-02-08

帕尔公司氟伏沙明缓释胶囊获美国食品药监局批准

美国食品药监局(FDA)批准了帕尔(Par)医药公司关于氟伏沙明缓释胶囊的仿制药新药申请,此次批准的共有100mg和150mg两个规格。 氟伏沙明缓释胶囊用于治疗强迫性神经官能症(OCD), 美国帕尔公司获得了氟伏沙明缓释胶囊长达180天的独家专利权。 氟伏沙明缓释胶囊是爵士医药公司Luvox缓释胶囊的仿制药。

2013-04-02

迈兰Sporanox胶囊仿制药新药申请获FDA批准

迈兰医药公司规格为100mg的依他康唑胶囊仿制药新药申请(ANDA),获得美国食品药监局(FDA)批准,这种药是仿制的扬森公司的Sporanox胶囊。 Sporanox胶囊用于治疗由肺、酿母菌病、组织胞浆菌病引起的真菌感染,这些患者都不能承受两性霉素B的治疗,同时Sporanox能够治疗非免疫不全患者的手指甲和脚趾甲的真菌感染。

2012-07-31

迈兰(Mylan)推出伊曲康唑(Itraconazole)胶囊

2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)宣布,其子公司迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)伊曲康唑胶囊(Itraconazole Capsules,100mg)简约新药申请(ANDA)获得了FDA的最终批准。

2012-07-30

SFDA要求查处“俏妹牌减肥胶囊”等假冒保健食品

近日,食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验,在“俏妹牌减肥胶囊”等产品中检出化学药物成分,经核实上述产品为假冒保健食品。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法加强辖区保健食品市场监督检查,发现上述产品,依法采取控制措施;对生产经营上述产品的企业,依法严厉查处;涉嫌刑事犯罪的,及时移送公安机关。

2012-07-25

广电总局停播“祛复肝组合”等33条电视广告

广电总局日前通报,总局办公厅13日下发通知,要求停止播出“祛毒复肝组合”等33条资讯服务和电视购物短片广告。 通知说,近段时间以来,一些电视台播出的“祛毒复肝组合”等33条资讯服务和电视购物短片广告,内容违反了《广播电视广告播出管理办法》(广电总局令第61号)、《广电总局关于加强电视购物短片广告和居家购物节目管理的通知》(广发〔2009〕71号)规定...

2012-07-23

梯瓦(Teva)推出Rivastigmine(卡巴拉汀)胶囊

2012年6月22日,仿制药巨头--梯瓦(Teva),推出仿制处方药Rivastigmine(卡巴拉汀)胶囊,该药是诺华(Novartis)Exelon(艾斯能)胶囊的仿制药,用于治疗特发性帕金森氏症及阿尔茨海默氏症患者中轻度至中度痴呆的对症治疗(symptomatic treatment)。

2012-06-25