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糖尿病新药Jentadueto欧洲获批

这一新型治疗方法将为成年患者提供单一药片的治疗选择以降低血糖水平 德国殷格翰2012年8月1日电 /美通社亚洲/ -- 勃林格殷格翰公司和礼来公司 (NYSE: LLY)于今日获得了欧洲委员会授予的 Jentadueto® 上市许可,该药是 DPP-4抑制剂利格列汀和二甲双胍的复方药片。[1]利格列汀/盐酸二甲双胍将为2型糖尿病成年患者提供全新的单一药片每日口服两次的治疗选择。

2012-08-01

欧洲监管机构批准Vertex公司药物Kalydeco上市

2012年7月27日 讯 /生物谷BIOON/-- Vertex公司27日宣布旗下用于治疗囊性纤维化(CF)的药物Kalydeco在欧洲市场上市。同日早晨,该公司的股价上涨了4%。 这一药物于今年一月被美国FDA正式批准上市。每名病人在使用该药物治疗的费用每年约30万美金。这是首个针对CF病因进行治疗而非仅仅用于症状缓解的药物。

2012-07-27

GSK将通过裁员等方式每年节省开支以应对欧洲市场

2013年2月7日讯 /生物谷BIOON/ --GSK公司CEO Andrew Witty向媒体表示,为了应对来自欧洲市场日益增大的价格竞争压力,从现在到2016年,公司计划通过对研发部门、制药部门以及销售部门的一系列措施来使公司每年削减10亿欧元的经费。Witty并未透露这次计划中裁员的具体数目,但是他表示这次裁员将主要发生在管理部门和销售部门中。

2013-02-07

国药集团正寻求欧洲收购机会 三年后规模入全球前三

随着中国医疗保健需求日渐升温,国药集团正在寻求海外收购机会。“我们必须要进入到海外,尤其在中等发达国家我们要入手”,国药集团宋志平说。

2014-04-11

安斯泰来BPH药物VESOMNI获欧洲首个上市许可

2013年5月24日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)欧洲子公司——Astellas Pharma Europe B.V 23日宣布,荷兰药品评价委员会(MEB)已批准了VESOMNI的上市许可申请(MAA),用于对单药疗法无足够响应的良性前列腺增生症(BPH)男性患者中度至重度储尿期症状(storage symptoms)及排尿期症状(voiding symptoms)的

2013-05-25

诺华COPD新药QVA149有望于年底获得欧洲及日本的审批

2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)周四表示,慢性阻塞性肺病(COPD)药物QVA149在多个III期临床试验中均达到了预期主要终点,公司将寻求于今年晚些时期在欧洲及日本获得该药的审批。 QVA149是一种由诺华Onbrez及NVA237构成的组合性药物,该药有望使诺华取代葛兰素史克(GSK)在COPD市场中的领导地位。

2012-08-30

雅培在欧洲推出Xalkori伴侣诊断试剂盒Vysis ALK

2012年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,将扩大其Vysis ALK Apart FISH 探针试剂盒当前的CE-VID产品标签,使得该款检测试剂盒可作为一种伴侣诊断试剂盒在欧盟上市。

2012-10-25

利格列汀适应症扩展在欧洲获批

可作为胰岛素的联合治疗药物应用于2型糖尿病成年患者 德国殷格翰2012年10月31日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司和礼来公司于今日宣布,欧洲委员会已经批准 DPP-4抑制剂 Trajenta®(利格列汀)治疗适应症扩展的申请,即批准该药与胰岛素联合应用于2型糖尿病成年患者。

2012-11-01

抗肺癌新药阿法替尼递交欧洲上市申请

勃林格殷格翰公司已经递交有关化合物阿法替尼*在欧洲应用于EGFR(ErB1)突变阳性的非小细胞肺癌治疗的申请 德国殷格翰2012年9月21日电 /美通社亚洲/ -- 肺癌患者治疗有望出现新的选择。

2012-09-24

欧洲法庭认定转基因作物种植权

应意大利国家委员会的请求,欧洲法院近日下达最新决定,对欧盟成员国国内拥有转基因作物种植权进行了确认。 该判定认为,对按照欧洲法规相关规定取得合法登记批准的转基因作物,成员国无权对这些品种进行额外限制,同时指出,允许转基因作物与常规作物共存并非是要强制种植转基因作物。 由于意大利农业部往往拒绝对转基因作物的种植授权,因此与先锋良种之间存在较大纷争。于是,意大利国家委员会向欧洲法院提出裁定请求。

2015-02-15