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试管PGS试剂盒进入有证时代,贝康医疗为患者免费提供40万高额保险

2020年3月18日,在疫情防控的特殊时期,苏州贝康医疗器械有限公司与阳光财产保险股份有限公司围绕如何推动生殖领域的保险保障进行了讨论交流,双方现场就“胚胎植入前染色体非整倍体检测(PGS)”项目达成了战略合作并举行了线上签约仪式。阳光财险将为使用国内首个获得注册证的三代试管PGS产品(国械注准:20203400181)的家庭提供40万元的商业保险。&nbs

2020-03-20

吉利德“吉三”Epclusa(丙通沙)获美国FDA批准,用于≥6岁、≥17公斤儿童!

2020年03月20日/生物谷BIOON/--吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝

2020-03-20

豪森药业阿美乐®获国家药监局批准,全球第二个三EGFR-TKI创新药!

2020年03月20日/生物谷BIOON/--江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准其自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”的治疗

2020-03-20

辉瑞新一JAK1抑制剂abrocitinib 3项III期临床研究获得成功!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--辉瑞(Pfizer)近日宣布,评估口服JAK1抑制剂abrocitinib(PF-04965842)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期JADE COMPARE(B7451029,NCT03720470)研究达到了共同主要疗效终点,显示在皮损清除、疾病程度和严重程度、瘙痒等方面表现出改善。abroc

2020-03-19

疫路有我,阔然开朗|脑胶质瘤、脑转移瘤领域知名专家秦智勇、盛晓芳、梁晓华、章龙珍、曹依群、友武、庄冬晓、陈宏教授公益在线答疑

为了在疫情期间更好地服务脑胶质瘤、脑转移瘤病友,阔然基因携手神外资讯、生物探索,邀请脑胶质瘤、脑转移瘤领域的顶级专家以在线答疑的形式,为患者或其家属提供公益咨询。

2020-03-13

首个国产三EGFR-TKI!豪森创新药阿美替尼片即将获批上市,治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)!

2020年03月12日/生物谷BIOON/--江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)近日宣布,其自主研发的我国首个三代EGFR-TKI创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片,almonertinib,HS-10296)新药上市申请于2019年4月获得CDE承办受理,日前已完成技术审评,处于“在审批”状态,预计将于近期获批上市。在我国肺癌患者中,有超过40%

2020-03-12

安捷伦基因组学系列讲座:安捷伦最新二测序建库方案,攻克 FFPE、液态活检等复杂样本的难题答疑

随着样本量增加,高通量测序平台,如 NovaSeq 被越来越多的采用,而标签跳跃问题、样本标签数目限制混样数量等问题也随之而来。而随着精准医疗的发展,肿瘤样本,特别是FFPE样本、液态活检样本的测序需求越来越大,但建库环节、PCR环节、测序本身的错误率,以及前面提到的标签跳跃问题都限制了低频变异的检出,给测序服务与产品的开发带来难题。

2020-03-11

诺华新一S1P受体调节剂Mayzent获美欧加批准!

2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Mayzent(siponimod),用于治疗继发进展型多发性硬化症(SPMS)成人患者,具体为:存在以复发或炎症活动的影像学特征(例如,Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶)为证据的活动性疾病患者,延缓身体残疾的

2020-03-08

武田新一ALK抑制剂Alunbrig新适应症批准在即,疗效吊打辉瑞Xalkori!

2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布积极审查意见,建议批准扩大靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)的适应症,作为一种单药疗法,一线治疗用于先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人

2020-03-04

Fintepla(芬氟拉口服液)治疗Dravet综合征在美国审查周期被FDA延长3个月!

2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --Zogenix是一家致力于开发罕见病治疗药物的制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将Fintepla(ZX008,fenfluramine oral solution,芬氟拉明口服液)治疗Dravet综合征相关癫痫的新药申请(NDA)审查周期延长了3个月,新的处方药用户收费法(PDU

2020-02-28