第一届中国介入性EUS视频大赛收官暨富士胶片 LASEREO 7000 发布
2019年10月12日，经过一年激烈的线上角逐、专家评审以及十强的总决赛较量，由中国医师协会内镜医师培训学院与中国医师协会超声内镜专家委员会共同主办、富士胶片（中国）投资有限公司（以下简称“富士胶片（中国）”）协办的第一届中国介入性EUS视频大赛在上海国际会议中心最终决出了一、二、三等奖及优秀奖，并进行了盛大的颁奖仪式。会上，富士胶片新一代激光光源内镜系统LASEREO 7000也同期正式发布，为
潘湘斌：外科理念介入方式 MitralStitch让二尖瓣反流治疗更容易
10月11日，中国“结构人”的盛会 -- 2019年中国结构周进入第五天。上午10时，作为二尖瓣介入治疗版块的重头戏，中国医学科学院阜外医院、MitralStitch® 系统临床科学家潘湘斌教授团队向大会转播了一台使用德晋医疗 MitralStitch® 二尖瓣瓣膜修复系统进行的二尖瓣修复手术，成功为一名外科高危的二尖瓣反流患者进行了腱索修复的介入治疗。 潘湘斌教授手术演示中 潘湘斌教授手术
CIMDR苏州举办，TUV南德专业解读医疗器械领域新近法规
9月27日，由中国食品药品国际交流中心（CCFDIE）主办的“第十届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）”在苏州金鸡湖国际会议中心圆满落幕。全球最大的欧盟医疗器械公告机构之一TUV南德意志集团（以下简称“TUV南德”）的多位全球医疗器械负责人应邀出席，从医疗器械法规（MDR/IVDR）、网络安全、人工智能等多个角度带来主题演讲，分享对医疗器械监管法规的专业理解和实践经验。 TUV南德医
巨翊科技打造CDMO新模式，赋能全球医疗器械创新发展
2019年9月25-27日，备受业界瞩目的2019年Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会在上海隆重召开。此次盛会吸引了来自全球近23个国家的领军供应商，150家多家参展企业，聚焦产品研发、生产、注册所需的设计、原材料、精密零部件、制造设备、加工技术、合同定制、测试和认证、政策法规和市场咨询等服务，共同探讨技术难点，体验最新产品和服务。 国内领先的一站式医疗器械委托研发及生产
国家药监局发布第一批实施医疗器械唯一标识的通告征求意见
9月17日，国家药监局在官网称，《医疗器械唯一标识系统规则》已经发布，为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作，国家药监局组织起草了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告（征求意见稿）》（附件），现公开征求意见。请将修改意见和建议于2019年9月25日前以电子邮件形式反馈至国家药监局医疗器械注册管理司。电子邮箱：mdct@nmpa.gov.cn联系人及电话：黄伦亮，01
Zimmer特发性脊柱侧凸医疗器械Tether-椎体束缚系统获FDA首批
2019年8月19日，动脉网通过外媒资讯获悉，Zimmer Biomet Holdings（Zimmer）宣布其医疗器械Tether-椎体束缚系统获FDA批准，用于治疗儿童和青少年特发性脊柱侧凸（Idiopathic Scoliosis）。特发性脊柱侧凸是一种常见的儿童脊柱畸形疾病，患者主要表现为两肩不等高、肩胛一高一低、脊柱偏离中线等。该病的发病机制尚不明确，目前其标准治疗方法是保守
2019上半年24个创新器械产品进入CMDE“绿色通道” 国产超七成
2019年上半年（H1）共有24个创新医疗器械纳入特别审批，9个获批上市；11个医疗器械纳入优先审批，2个获批上市。自2014年3月1日《创新医疗器械特别审批程序（试行）》和2017年1月1日《医疗器械优先审批程序》正式实施，针对特定医疗器械产品开通了绿色审批通道，加速推进了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械上市，同时加快了高端医疗器械进口替代的步伐。一、创新医疗器械特别审批
富士胶片助力呼吸介入规范化诊疗国际交流项目起航
6月22日，借第六届北京呼吸内镜和介入呼吸病学高峰论坛举办之际，“呼吸介入规范化诊疗国际交流项目”（以下简称“项目”）启动会暨“中日呼吸介入规范化诊疗”学术交流会隆重举行。项目由国家卫生健康委国际交流与合作中心发起，携手北京医学奖励基金会与富士胶片（中国）投资有限公司共同举办，将为呼吸医师提供国外和国内的培训学习，重在基础内镜的操作培训，特别是师资的培养，助力我国呼吸病学和介入呼吸内镜的健康发展，
外泌体液体活检首获FDA突破性医疗器械认定 用于检测前列腺癌
Bio-Techne公司宣布，FDA授予其诊断前列腺癌的液体活检测试ExoDx Prostate IntelliScore（EPI）突破性医疗器械认定（breakthrough device）。这是第一个基于外泌体（exosome）的液体活检测试获得这一认定。它不仅证实了Bio-Techne的EPI测试的临床重要性，也是该公司专利技术平台发展的一个里程碑。前列腺癌是男性中最
研究提出一种血管介入手术医生操作技能综合评价方法
近日，中国科学院自动化研究所复杂系统管理与控制国家重点实验室侯增广研究组在传统的手术评价表基础上提出了一种基于操作行为融合的介入操作技能综合评价，用于介入手术技能培训和临床实践应用。近年来，全球心血管疾病死亡率持续上升，每年因心血管疾病而死亡的人数已经由2012年的1750万增长到2016年的1790万，占全球死亡人数的31%。我国同样面临心血管疾病高发病率的严峻趋势，目前全国心血管疾病人数约为2