美国嘉德诺健康集团携旗下Cordis血管介入全线技术亮相CEC2018
2018年12月28日，第十一届中国血管论坛暨2018年国家继续教育学习班（以下简称CEC2018）在上海国际会议中心隆重拉开帷幕。全球领先的血管介入技术先驱者Cordis以“See Future C Better创新即未来”为主题，携旗下专注血管介入领域超过半个世纪的成功经验及创新产品、创新解决方案、创新学术推广以及创新团队高调亮相CEC2018，并同时举办了多场精彩纷呈的卫星会，以诸多创新的技
西达赛奈Cedars-Sinai 成功完成全球首例新型动脉瘤介入手术
12月5日，美国西达赛奈医疗中心（Cedars-Sinai Medical Center）血管外科专家Ali Azizzadeh教授成功完成全球首例使用新型设备 -- Valiant Navion胸腔支架移植系统为85岁高龄的患者Nancy Angelino治疗主动脉瘤的手术。该设备日前刚获美国食品药品监督管理局批准用于治疗动脉瘤和主动脉疾病。 美国西达赛奈医疗中心Ali Azizzadeh教授
鼎科医疗宣布完成6000万B轮融资，瞄准中国介入市场
鼎科医疗宣布完成6000万B轮融资，本轮融资由启明创投领投，禾裕壹号共同投资。据悉，本轮融资将用于推进心血管介入耗材的临床试验和注册，扩充其他血管介入产品的研发管线布局，并逐步建设商业团队。据悉，这是鼎科医疗继去年2000万融资之后的又一轮融资，本轮融资将用于推进心血管介入耗材的临床试验和注册，扩充其他血管介入产品的研发管线布局，并逐步建设商业团队。另外，鼎科医疗创始人CEO翁玉麟表示，他们立足心
药监局公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）、国务院深化“放管服”改革要求，进一步做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》，国家药品监督管理局组织遴选了新一批免于进行临床试验的医疗器械（含体外诊断试剂）目录。为配合实施新修订的《医疗器械分类目录》，组织对前期已
2018全球医疗器械公司TOP10榜单
每年Medical Design&Outsourcing网站都会根据各公司的金融监管机构备案文件以及在医疗器械业务方面的营收情况进行全球100大医疗器械公司的排名。近日该网站发布了2018年全球医疗器械公司TOP100榜单。与往年榜单相比，2018年榜单反映了该行业在过去一年中发生了更多的整合。排名TOP10公司中，仅美敦力和强生排名未发生变化，仍稳居榜单前两位，其
国家食药监械注册司发布《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（征求意见稿）
关于征求《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（征求意见稿）意见的函食药监械管便函〔2018〕44号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国医疗器械行业协会，有关单位： 为规范定制式医疗器械注册监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，满足患者个性化需求，经过广泛调研和深入研究，我司组织起草了《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（征求意见稿），现向社会公开征求意见，请于2018年10月
2018深圳国际生物/生命健康产业展览会举行，深圳植慧研究院开放式植物智能生态系统引领国际标准
9月20-22日，“2018深圳国际生物/生命健康产业展览会”在深圳会展中心2号馆举行，此展会旨在推动生物与生命健康产业发展，加快实施创新发展战略，搭建生物与生命健康产业国内外交流与合作平台。作为植物干细胞领域的科研领头羊，深圳市植慧植物干细胞研究院（以下简称“植慧研究院”）首次亮相展览会，并向全球公布了其超前的“植物干细胞平台型技术”以及植物智能4大平台：保护平台、解密平台、增强平台、部署平台，
纳米技术介入抑癌基因在前列腺癌中取得突破进展
众所周知，抑癌基因PTEN和P53等的突变和缺失会导致癌症不受抑制地生长。针对相关基因突变的研究有很多，而针对癌症中丢失的蛋白质的研究一直是一个挑战。近日，总部位于波士顿的一个合作团队利用纳米技术和独特的mRNA特性，通过靶向PTEN抑制了前列腺癌临床前模型中的肿瘤生长。相关研究结果于9月17日以“Restoration of tumour-growth suppression in vivo v
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》发布 明年起执行
近日，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（总局令第1号，以下简称《办法》）。《办法》将于2019年1月1日起施行。《办法》明确了医疗器械上市许可持有人的主体责任，按基本要求、个例不良事件、群体不良事件、定期风险评价报告，分别规定了报告与评价的时限、流程和工作要求，细化持有人风险控制要求，规定持有人应当主动开展再评价，并
国家市场监督管理总局公开征求医疗器械唯一标识系统规则
8月22日，国家市场监督管理总局发布关于公开征求《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》意见的通知。国家市场监督管理总局指出，为加强医疗器械研制、生产、经营和使用环节的监督和管理，提高监督管理效能，起草了《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，时间截止至2018年9月21日。实际上，这并非国家首次公布《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》。今年2月28日，原国家食品